실적 발표: SIGA, TPOXX 확장에 중점을 둔 1분기 호실적 발표
- ByInvesting.com
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는 상업화 단계의 제약 회사입니다. 회사의 주요 제품인 TPOXX(경구용 TPOXX)는 수두 바이러스로 인한 천연두 질환 치료를 위한 경구용 제형 항바이러스제입니다. 회사는 TPOXX 제조를 위한 제조 인프라를 보유하고 있지 않으며 개발할 계획도 없습니다. 회사는 계약 제조 조직(CMO)을 통해 상업용 원료 및 공급품을 조달하고 TPOXX를 제조합니다. 회사의 CMO는 의약품의 제조, 가공, 포장, 테스트, 분석 및 보관에 사용되는 시설에 FDA가 인체용 의약품의 제조 및 보관에 대해 정한 기준인 현행 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 방법과 통제를 적용합니다. 경구용 TPOXX의 제조를 위해 회사는 W.R. Grace and Company, Powdersize, LLC, Catalent Pharma Solutions LLC, Packaging Coordinators, LLC 등 4곳의 CMO를 이용합니다.