스톡홀름 - 스웨덴 제약회사인 메디비르(Medivir AB)(나스닥 스톡홀름: MVIR)는 진행성 간세포암(HCC) 치료에서 자사의 항암제 포스트록스와 렌비마® 병용요법에 대한 중요한 임상적 진전이 있었다고 발표했습니다. 현재 진행 중인 임상 1b/2a상 연구의 최신 결과에 따르면 전체 반응률(ORR)이 25%로 증가하고 질병 진행까지의 시간 중앙값이 5.1개월로 나타났으며, 40% 이상의 환자가 여전히 치료를 받고 있는 것으로 나타났습니다.
1월 19일 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 위장관암 심포지엄에서 발표될 이 연구는 병용 요법이 임상적 혜택을 제공할 뿐만 아니라 우수한 안전성 및 내약성 프로파일을 유지한다는 것을 보여주었습니다. 메디비어의 최고 의학 책임자인 피아 바우만 박사는 업데이트된 데이터는 진행성 간세포암 환자, 특히 예후가 좋지 않은 환자를 위한 치료제로서 포스트록스와 렌비마의 잠재력을 뒷받침한다고 설명합니다.
이 연구는 1차 또는 2차 치료가 효과가 없거나 내약성이 없는 환자를 대상으로 진행되었습니다. 이 병용 요법은 내약성이 우수하여 부작용으로 인해 포스트록스 투여를 중단한 참가자는 5%에 불과했으며, 예상보다 적은 용량 감소가 필요했습니다. 18주 시점에서 61%의 주목할 만한 질병 조절률은 대다수의 환자가 지속적인 임상적 혜택을 경험하고 있음을 시사합니다.
이 연구의 연구자인 마리아 레이그 박사는 복잡한 질환인 간세포성암에서 안전하고 효과적인 병용 치료법에 대한 미충족 수요가 분명하다고 지적했습니다. 그녀는 이 유망한 결과는 무작위 대조 임상시험에서 추가 조사가 필요하다고 덧붙였습니다.
메디비어는 포스트록스 개발 프로그램을 가속화할 계획이며, 규제 당국과 협력하여 2024년에 시작될 것으로 예상되는 신속 승인 의도를 가진 등록 임상 2b상 연구의 최종 연구 설계를 논의할 예정입니다. 회사는 1월 23일에 컨퍼런스 콜을 개최하여 추가 세부 정보를 제공하고 포스트록스의 향후 계획을 논의할 예정입니다.
스마트 화학요법인 포스트록스는 세포를 죽이는 화합물을 종양에 선택적으로 전달하여 정상 세포에 대한 피해를 최소화하도록 설계되었습니다. 경구로 투여하며 간을 직접 표적으로 삼습니다. 이 약물의 독특한 메커니즘으로 인해 다양한 간암에 대한 최초의 간 표적 경구용 치료제로 자리매김하고 있습니다.
가장 흔한 원발성 간암인 간세포암은 전 세계 암 관련 사망 원인 중 세 번째로 큰 비중을 차지합니다. 기존 치료법은 효과가 제한적이며 사망률이 높다는 것은 충족되지 않은 의료 수요가 상당히 많다는 것을 의미합니다. 매년 전 세계적으로 약 66만 명이 원발성 간암 진단을 받고 있으며, 5년 생존율은 20% 미만입니다.
이 기사는 메디비어 AB의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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