미국 식품의약국(FDA)이 성인과 1세 이상 어린이의 연체동물 전염병 치료제로 젤수브미(ZELSUVMI™, 베르다지머 국소 겔, 10.3%)를 승인했다고 리간드 파마슈티컬스(Ligand Pharmaceuticals Incorporated)(나스닥: LGND)가 오늘 발표했습니다. 이는 연체동물 감염에 대한 신약에 대한 최초의 FDA 승인으로, 전염성이 강한 이 피부 질환의 치료에 중요한 진전을 가져올 것입니다.
젤수브미™는 집에서 스스로 바를 수 있는 최초의 국소 처방약으로 환자와 간병인에게 새로운 차원의 편의성을 제공합니다. 이번 승인은 1일 1회 사용으로 병변 수를 감소시키고 환자들의 내약성이 우수하다는 것을 입증한 두 건의 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
피부과 임상 교수이자 미국 피부과학회 전 회장인 마크 카우프만(Mark D. Kaufmann) 박사는 이 새로운 치료제의 출시에 대한 기대감을 표하며 획기적인 치료법이라고 언급했습니다. 마찬가지로 소아과 의사이자 연체동물 연구자인 스티븐 W. 스트리플링 박사는 기존의 '기다리며 지켜보는' 접근 방식에 비해 효과적인 가정 내 치료 옵션의 이점을 강조했습니다.
연체동물 전염병은 매년 약 600만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 주로 어린이에게 발생하고 있으며, 감염된 어린이의 최대 73%가 치료를 받지 않고 있습니다. 이 질환은 치료하지 않고 방치할 경우 다른 사람이나 다른 신체 부위로 감염을 퍼뜨릴 수 있는 병변이 특징입니다.
항바이러스 특성으로 알려진 산화질소 방출제인 젤수브미™는 연체동물 전염병 치료에 대한 작용 메커니즘이 알려져 있지 않습니다. 그러나 1,598명의 환자를 대상으로 한 B-SIMPLE 임상 프로그램에서 젤수브미™의 효능이 입증되었습니다. 보고된 가장 흔한 이상 반응은 도포 부위 반응이었습니다.
리간드의 CEO인 토드 데이비스는 연체동물을 대상으로 한 최대 규모의 임상 프로그램을 완료하고 동종 최초의 약물을 FDA 승인에 이르게 한 연구팀의 업적에 자부심을 표했습니다. 젤수브미는 2024년 하반기에 미국에서 시판될 것으로 예상하고 있습니다.
이 뉴스는 리간드 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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