뉴욕 - 리제네론 파마슈티컬스는 실험적 치료제인 린보셀타맙을 이용한 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(R/R MM) 치료를 위한 임상 1/2상 LINKER-M1 시험에서 고무적인 결과를 발표했습니다.
이 임상시험은 평균 11개월의 추적 관찰 기간 동안 200mg 용량에서 71%의 강력한 객관적 반응률(ORR)과 46%의 완전 반응률을 보였습니다. 목요일에 발표된 이 연구 결과는 텍발리, 엘렉시오와 같은 다른 치료제에 비해 우수한 초기 효능 데이터를 입증한 린보셀타맙의 개발이 상당한 진전을 보이고 있음을 보여줍니다.
리제네론은 이러한 유망한 결과를 바탕으로 규제 신청을 계획할 수 있는 발판을 마련했습니다. 이 회사는 프로테아좀 억제제 및 항-CD38 단일 클론 항체를 포함하여 이전에 평균 5가지 치료를 받은 환자를 타겟으로 삼고 있습니다. 임상시험에서 관찰된 전반적으로 높은 부작용 비율에도 불구하고 심각한 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 미미했으며, 참가자 중 3등급 사례는 단 한 건도 보고되지 않았습니다.
리제네론의 항암제 파이프라인은 린보셀타맙에만 국한되지 않습니다. 비호지킨 림프종(NHL) 3상 시험 중인 오드로넥스타맙, 난소암 2상 시험 중인 우바마타맙, 다양한 암종에 대해 승인된 리브타요 등이 있습니다. 또한, 리브타요와 결합한 피안리맙은 전이성 흑색종 치료제로 신속 심사 대상으로 지정되어 2024년 3월 31일로 예상되는 FDA의 결정을 기다리고 있습니다.
이 회사는 또한 린보셀타맙의 투여 요법이 치료에 잘 반응하는 환자에게 투여 간격을 연장할 수 있도록 제안함으로써 경쟁사보다 잠재적으로 이점을 제공할 수 있다고 밝혔습니다. 이는 텍베일리의 주 1회 투여 스케줄에 비해 상당한 개선이 될 것입니다.
치료 경험이 적은 환자를 대상으로 린보셀타맙과 다른 치료제를 병용하여 평가하는 임상 3상 LINKER-MM3 시험과 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 하는 임상 1/2상 LINKER-MM4 시험이 진행 중이며, 추가 임상 연구가 진행 중입니다.
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