바이오 제약 회사 Curis(NASDAQ:CRIS)는 2023년 3분기 실적 발표에서 부분적인 임상 보류를 해제하여 TakeAim 백혈병 및 TakeAim 림프종 연구에 대한 임상 등록을 재개할 수 있게 되었다고 발표했습니다. 또한 회사는 3분기에 1,220만 달러, 2023년 9월 30일로 끝나는 9개월 동안 3,570만 달러의 순손실을 기록했다고 보고했습니다.
이번 컨퍼런스 콜의 주요 내용은 다음과 같습니다:
- 부분적인 임상 보류가 해제됨에 따라 TakeAim 백혈병 연구를 위한 임상 사이트를 재개할 수 있게 되었습니다. 2024년 상반기에 새로운 환자 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. - Curis는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 에마부서팁과 아자시티딘 및 베네토클락스 병용의 새로운 3상 연구를 계획하고 있습니다. 이 연구는 4분기에 시작될 예정이며 초기 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.- 회사는 2023년 3분기에 1,220만 달러, 2023년 9월 30일에 마감된 9개월 동안 3,570만 달러의 순손실을 기록했다고 보고했습니다. 두 기간의 수익은 각각 280만 달러와 730만 달러로, 주로 Genentech의 로열티 수익에서 발생했습니다.- 2023년 9월 30일 현재 Curis는 총 6850만 달러의 현금, 현금 등가물, 투자금을 보유하고 있습니다.
통화에서 Curis의 사장 겸 CEO인 짐 덴처는 삼중 요법의 가능성과 내년 상반기 데이터 업데이트에 대한 기대감 등 회사의 미래에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 또한 FLT3 환자에서 12%의 완전 반응률과 스플라이소좀 환자에서 0 이상의 반응률을 목표로 FLT3 IRAK4 표적 분자를 통해 FLT3 억제제를 개선하는 데 집중하고 있는 회사의 노력에 대해 설명했습니다.
큐리스는 재무 측면에서 3분기에 1,040만 달러, 2023년 9월 30일로 끝나는 9개월 동안 2,950만 달러의 연구 개발 비용을 지출했다고 보고했습니다. 일반 및 관리 비용은 3분기 480만 달러, 2023년 9월 30일 마감 9개월 동안 1380만 달러였습니다. 기타 순이익은 3분기에 0.2백만 달러, 2023년 9월 30일 마감된 9개월 동안 0.4백만 달러였습니다.
덴처는 환자, 회사 팀, 파트너에게 감사를 표하고 향후 추가 업데이트를 약속하며 실적 발표를 마무리했다.
인베스팅프로 인사이트
이번 실적 발표의 주요 내용 외에도 InvestingPro의 다음 인사이트를 고려해 볼 가치가 있습니다.
InvestingPro의 데이터에 따르면 Curis (NASDAQ :CRIS)는 시가 총액이 26.54 만 달러이며 지난주 16.3 %의 상당한 수익을 올렸습니다. 그럼에도 불구하고 회사의 주가는 지난 6 개월 동안 크게 하락하여 총 수익률이 -72.13 %에 달했습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 큐리스는 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있지만, 현금을 빠르게 소진하고 있습니다. 또한 2 명의 분석가가 향후 기간 동안 수익을 하향 조정했습니다. 이는 2023년 3분기 순손실 1,220만 달러, 2023년 9월 30일로 끝나는 9개월 동안의 순손실 3,570만 달러와 일치하는 수치입니다.
잠재적 투자자는 회사의 수익이 빠른 속도로 감소하고 있으며 총 이익 마진이 약하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 인베스팅프로는 정보에 입각한 결정을 내리고자 하는 투자자를 위해 추가 인사이트와 팁을 제공합니다.
전체 녹취록 - CRIS 2023년 3분기:
운영자: 좋은 아침, 2023년 3분기 비즈니스 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 참가자는 듣기 전용 모드로 진행됩니다. [운영자 안내] 회사 측의 준비된 발언이 끝나면 모든 참가자에게 질문할 수 있는 기회가 주어집니다. [운영자 안내] 이 이벤트는 녹화 중임을 유의해 주시기 바랍니다. 이제 큐리스의 최고 재무 책임자인 다이안타 듀발(Diantha Duvall) 씨에게 컨퍼런스를 넘겨드리겠습니다.
Diantha Duvall: Curis의 2023년 3분기 비즈니스 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 시작하기 전에 웹사이트의 투자자 섹션(www.curis.com)에서 2023년 3분기 비즈니스 업데이트 보도 자료와 관련 재무 표를 찾아보시기 바랍니다. 또한, 통화 중에 현재 예상과 신념에 기반한 미래예측진술을 할 것임을 모두에게 알려드리고 싶습니다. 이러한 진술은 특정 위험과 불확실성의 영향을 받으며 실제 결과는 크게 다를 수 있습니다. 자세한 내용은 SEC 제출 자료를 참조하시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 사장 겸 CEO인 짐 덴처와 최고 개발 책임자인 조나단 정이 함께했습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간도 마련될 예정입니다. 이제 짐에게 통화를 넘기겠습니다.
짐 덴처입니다: 고마워요, 다이앤타. 안녕하세요, 여러분, Curis의 3분기 비즈니스 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 이번 분기는 부분적인 임상 보류가 해제되어 TakeAim 백혈병 및 TakeAim 림프종 연구의 임상 등록에 다시 집중할 수 있게 되면서 회사와 환자들에게 중요한 변곡점이 되었습니다. 오늘 아침 늦게 제65회 ASH 연례 회의의 초록이 공개될 예정이며, 여러 초록을 검토 중입니다. ASH에서는 치료 옵션이 제한적인 희귀한 형태의 림프절 외 비호지킨 림프종인 원발성 CNS 림프종 환자를 대상으로 한 개념 증명 데이터를 처음으로 살펴보는 등 TakeAim 림프종 연구에 대한 업데이트가 발표될 예정입니다. 테이크에임 백혈병 연구에서는 임상시험 사이트를 재개하여 새로운 환자를 식별하고 등록하기 위해 협력하고 있습니다. 다시 한 번 말씀드리자면, TakeAim 백혈병 연구는 FLT3 또는 스플라이소좀 돌연변이가 있는 재발성 또는 불응성 AML 환자를 대상으로 하는 단독 요법 연구입니다. 새로운 환자 등록이 시작되었으며, 2024년 상반기에 이 환자들의 데이터를 처음으로 살펴볼 수 있을 것으로 예상합니다. 마지막으로, 우리는 임상 현장 및 규제 당국과 협력하여 AML 환자에서 에마부서팁과 아자시티딘 및 베네토클락스를 병용하는 새로운 3상 연구를 진행하고 있습니다. 이 연구는 아자시티딘과 베네토클락스 치료에 반응하지만 최소잔존질환(MRD)이 있는 AML 환자를 대상으로 에마부서팁이 아자시티딘과 베네토클락스의 효과를 향상시키는 능력과 안전성을 평가하기 위한 것입니다. 에마부서팁을 치료 요법에 추가함으로써 이러한 환자들이 MRD 양성 상태에서 MRD 음성 상태로 전환하는 데 도움을 줄 수 있기를 희망합니다. 이 연구는 4분기에 시작하여 내년 하반기에 초기 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상합니다. 요컨대, 에마부서팁의 단독요법, 이브루티닙과 병용하는 2제 요법, 아자시티딘 및 베네토클락스와 병용하는 3제 요법의 잠재력을 발전시키는 데 큰 진전을 보이고 있으며, 이들 모두 4분기에 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대합니다. 이러한 업데이트를 제공할 수 있기를 기대합니다. 그럼 이번 분기의 재무 실적을 검토하기 위해 다이앤타에게 다시 통화를 넘기겠습니다. 다이앤사?
다이앤사 듀발: 감사합니다, 짐. 2023년 3분기에 Curis는 1,220만 달러(주당 2.13달러)의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년 같은 기간의 순손실 1,330만 달러(주당 2.83달러)와 비교했을 때 크게 개선된 수치입니다. 2023년 9월 30일로 마감된 9개월 동안 Curis의 순손실은 3570만 달러 또는 주당 6.6달러로, 2022년 같은 기간의 순손실 4530만 달러 또는 주당 9.82달러에 비해 크게 감소했습니다. 2023년 3분기와 2022년 3분기 매출은 모두 280만 달러였습니다. 두 기간의 매출은 모두 제넨텍으로부터의 로열티 수익으로 구성됩니다. 제넨텍과 로슈의 에리베이트 판매. 2023년 9월 30일과 2022년 9월 30일로 끝나는 9개월 동안의 수익은 모두 730만 달러였습니다. 연구 개발 비용은 2023년 3분기 1,040만 달러로 2022년 같은 기간의 1,080만 달러에 비해 감소했습니다. 해당 분기의 연구 개발 비용 감소는 주로 인원 감소로 인한 직원 관련 비용 감소에 기인하며, 이는 임상 비용 증가로 부분적으로 상쇄되었습니다. 2023년 9월 30일로 마감된 9개월 동안의 연구개발 비용은 2950만 달러로, 2022년 같은 기간의 3460만 달러에 비해 감소했습니다. 2023년 3분기 일반 및 관리비는 480만 달러로 2022년 같은 기간의 460만 달러에 비해 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 전문, 법률 및 컨설팅 서비스 비용의 증가에 기인합니다. 2023년 3분기 일반 및 관리비는 480만 달러로 2022년 같은 기간의 460만 달러에 비해 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 전문직, 법률 및 컨설팅 서비스 비용의 증가에 기인합니다. 2023년 9월 30일로 마감된 9개월 동안의 일반 및 관리비는 1,380만 달러로, 2022년 같은 기간의 1,530만 달러에 비해 증가했습니다. 2023년 3분기 기타 순이익은 20만 달러로, 2022년 같은 기간의 기타 순비용 70만 달러에 비해 감소했습니다. 기타 소득 및 비용은 주로 이자 소득으로 구성되며, 향후 로열티 판매와 관련된 비현금 비용으로 부분적으로 상쇄됩니다. 2023년 9월 30일로 마감된 9개월 동안의 기타 소득 순액은 40만 달러였으며, 2022년 같은 기간의 기타 비용 순액은 250만 달러였습니다. 9월 30일 현재 커리스의 현금, 현금 등가물, 투자금은 총 6850만 달러이며, 발행된 보통주는 약 590만 주입니다. 우리는 계속해서 강력한 현금 포지션을 유지하고 있으며 기존의 현금, 현금 등가물 및 투자로 2025년까지 계획된 운영을 유지할 수 있을 것으로 예상합니다. 그럼 이제 질문을 시작하겠습니다. 운영자?
예일 젠입니다: 안녕하세요, 질문해주셔서 감사합니다. 두 가지 질문이 있습니다. 첫 번째 질문은 발표하실 ASH 초록에 대해 조금 더 구체적으로 설명해 주시겠어요? 여러 가지가 있다고 말씀하셨죠. 그렇다면 일반적인 맥락은 무엇인가요? 그럼 후속 질문이 있습니다.
짐 덴처입니다: 네. 감사합니다, 예일대. 정말 감사합니다. ASH 초록에 대한 대부분의 의견은 초록이 공개될 때까지 연기하겠습니다. 하지만 말씀드리고 싶은 것은 백혈병과 림프종에 대한 연구가 진행 중이라는 점입니다. 백혈병 연구는 7월에 새로운 환자를 등록하면서 실제로 시작되었거나 재개되었습니다. 따라서 이러한 데이터는 ASH의 이야기가 아니라 2024년의 이야기입니다. 림프종은 ASH에서 발표될 새로운 데이터가 될 것입니다. 앞서 말씀드렸듯이 과거에는 단독 요법과 병용 요법을 검토해 왔습니다. 우리는 용량을 정했고 원발성 중추신경계 림프종을 이상적인 적응증으로 정했습니다. 원발성 중추신경계 림프종을 선택한 이유는 아시다시피 첫째, 림프종 내에서는 희귀 적응증이기 때문입니다. 즉, 규제 경로에서 상대적으로 적은 수의 환자가 필요하다는 의미입니다. 둘째, 미충족 수요가 매우 분명합니다. 이브루티닙은 원발성 중추신경계 림프종 단독요법에서 19%의 완전 관해율을 달성한 바 있습니다. 그리고 세 번째로, 우리가 이브루티닙에 우리의 약물을 추가함으로써 CR 비율을 높일 수 있는지, 즉 부가적인 이점이 될 수 있는지를 먼저 입증할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대합니다. 또한 BTK 치료로 질병이 진행된 환자들에게서 CR을 얻을 수 있을까요? 재감작이 가능할까요? 그것은 항상 에마부서팁과 IRAK4 억제에 대한 가설이었으며, 이것이 가능한지 아닌지에 대한 데이터를 볼 수있는 것은 이번이 처음입니다. 그래서 ASH에서 데이터를 검토할 때 기대하는 바가 바로 그것입니다. 백혈병은 2024년의 이야기입니다. ASH의 이야기는 림프종이 될 것입니다.
예일 젠: 그렇군요. 잘됐네요. 도움이 되네요. 두 번째 질문은 앞서 고위험군 및 MDS 발병은 잠재적으로 어떤 종류의 표준 치료가 확립될 수 있는지에 따라 달라질 것이라고 말씀하셨는데, 그 이후에 어떤 표준 치료를 설정할 것이며 그 측면에 대한 현재 생각은 어떠신지 궁금합니다.
짐 덴처: 네, 바로 그거예요. 아시다시피 AML의 표준 치료는 아자시티딘과 베네토클락스 2제 요법이 표준입니다. 현재 다발골수성 백혈병의 표준 치료는 아자시티딘 단독 요법입니다. 아자시티딘 베네토클락스 연구는 아직 진행 중입니다. 바로 VERONA 연구입니다. 그리고 그 결과는 아마도 임박한 것으로 추정됩니다. 물론 그 결과가 긍정적이든 부정적이든, 그 결과가 긍정적이고 2중 요법이 다발성 골수종 치료의 표준이 된다면 3중 요법을 진행하게 될 것입니다. 반면에 연구 결과가 음성이고 아자시티딘 단독 요법이 표준 치료로 남아 있다면 2제 요법을 진행하려고 할 것입니다. 도움이 되었나요?
예일 젠: 물론이죠.
짐 덴처: 잘됐네요.
예일 젠: 정말 도움이 많이 되네요. 이 시점에서 추측할 수 있는 타임라인이 있다면 무엇인가요?
짐 덴처: 네: 저희는 그 연구를 진행하지 않습니다. 안타깝게도, 아니요, 전 세계가 예상하는 것은 향후 몇 달 동안, 즉 ASH이든 2024년 초이든 언젠가는 될 것이라고 생각합니다. 물론 저희도 여러분보다 더 많은 것을 알지는 못하지만, 데이터의 결과를 간절히 기다리고 있습니다.
예일 젠: 네, 잘됐네요. 정말 도움이 많이 되었습니다. 그리고 다시 한 번 진전을 축하드립니다. 그 결과를 기대하고 있습니다.
짐 덴처: 감사합니다, 예일대.
운영자: 다음 질문은 캔터 피츠제럴드의 리 워릭 님이 질문해 주셨습니다. Lee, 말씀하세요.
Q - 미확인 애널리스트: 안녕하세요. 질문해주셔서 감사합니다. 짐, 내년 상반기에 있을 데이터 업데이트에 대한 기대치를 조금만 정리해 주실 수 있을까요? 특히 AML과 MDS의 경우, 어느 정도 수준이 될까요?
짐 덴처: 네. AML과 MDS는 분리될 예정이죠? 그래서 저희는 FLT3 및 스플라이소좀 환자의 재발 불응성 환자에서 단독 요법을 진행하고 있습니다. 그리고 예일대에서 질문하신 것처럼 MDS는 앞으로의 경로를 확실히 파악하기 위해 VERONA 연구 소식을 기다리고 있습니다. FLT3와 스플라이코솜의 경우 벤치마크는 매우 명확합니다. 길터리티닙의 FLT3 CR 비율은 12%이고, 아시다시피 길터리티닙은 FLT3 억제제 시장의 선두주자입니다. 따라서 당연히 우리는 그것을 개선하고 싶을 것입니다. CR-CRH 비율은 22.6%였습니다. 물론 저희도 이를 개선하고 싶을 것입니다. 스플라이소좀 환자의 경우 CR 비율을 높일 수 있는 치료법이 있는지 확실하지 않습니다. 제가 아는 한 발표된 바가 없습니다. 스플라이소좀 환자를 다룬 문헌의 유일한 데이터는 최악의 예후를 보인다는 것입니다. 아시다시피 재발성 불응성 AML의 경우 안타깝게도 생존율이 매우 낮습니다. 연구 결과의 중앙 생존 기간은 2개월에서 4개월 사이입니다. 그리고 우리가 문헌을 통해 이해하는 것은 그 범위의 하단이 스플라이소좀 환자의 경우라는 것입니다. 그러나 우리가 아는 한 아무도 반응을 얻을 수 있다는 것을 증명한 적이 없습니다. 따라서 FLT3에서 우리가 하고자 하는 것은 FLT3 IRAK4 표적 분자, 유수르티브의 M을 가진 FLT3 억제제 계열을 개선하여 12%의 CR 비율 또는 22.6%의 CR-CRH 비율을 넘어설 수 있는가 하는 것입니다. 그리고 스플라이소좀 환자에서는 0보다 큰 수치가 될 것입니다. 아마도 10보다 큰 수치는 이 환경에서 매우 흥미로울 것입니다. 도움이 되었나요?
Q - 미확인 분석가: 네, 네. 그리고 세 분께 또 다른 질문이 있습니다. 조합을 위해 더 많은 용량 작업이 필요하다고 생각하십니까? 또한 삼중 요법에서 약물 간 상호작용이 있을 것으로 예상하시나요?
짐 덴처: 훌륭한 질문입니다. 두 번째 질문인 DDI, 약물 간 상호작용이 예상되느냐는 질문에 대한 답변은 실험실에서 수행한 연구와 현재까지 수행한 임상 연구를 바탕으로 예상하지 않는다고 말씀드리고 싶고, 중복되는 안전성 프로파일이 있다고 생각하지 않습니다. 물론 이것이 일관되게 유지되는지 여부를 확인하기 위해 현장에 있는 이유이기도 합니다. 저희의 예상과 관련하여, 질문의 첫 번째 부분에서 어디로 향하고 계셨는지 상기시켜 주시겠습니까?
미확인 분석가: 용량 작업을 더 해야 하나요?
짐 덴처: 맞습니다. 그래서 대답은 '예'입니다. 3상 임상시험에 처음 진입하는 저희는 안전성과 효능을 모두 평가할 예정입니다. 그래서 우리는 올바른 용량을 알고 있다고 생각합니다. 단독요법에 적합한 용량은 확실히 알고 있습니다. 이브루티닙과 베네토클락스 병용요법에도 적절한 용량이 있다고 생각하지만, ASA와 벤엘라의 임상에서 3제 병용요법을 연구하는 것은 이번이 처음입니다. 따라서 이 결과를 바탕으로 해당 환경에서 에마부서팁의 적절한 투여 요법을 결정할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 다른 질문이 있으신가요?
미확인 분석가: 아뇨, 좋아요. 감사합니다.
짐 덴처: 훌륭해요. 고마워요.
운영자: 다음 질문은 레이몬드 제임스의 데인 리온 님이 질문해 주십니다. 데인, 말씀해 주세요.
짐 덴처입니다: 데인, 거기 없어요.
교환원: 전화 연결이 끊겼습니다. 다음 질문은 컬럼비아 이글[ph]의 A.J. 라시드[ph]님의 질문입니다. A.J., 계속해 주세요.
미확인 분석가: 육로 분쟁에 대해.
짐 덴처입니다: 마지막 건이 깨졌어요. 죄송합니다. 대기열에 다른 질문이 있나요?
교환원: 네, 더 이상 질문이 없는 것 같습니다. 이것으로 질의응답 세션을 마치겠습니다. 이제 컨퍼런스의 마무리 발언을 위해 회사의 사장 겸 최고 경영자인 제임스 덴처에게 자리를 넘기겠습니다.
짐 덴처: 콜린, 오늘 컨퍼런스에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 항상 그렇듯이, 임상시험에 참여 중인 환자와 가족, 지칠 줄 모르는 헌신을 보여준 Curis 팀, 지속적인 건강과 지원을 제공한 Origin과 NCI의 파트너에게 감사드립니다. 곧 다시 소식을 전해드릴 수 있기를 기대합니다. 콜린?
운영자: 신사 숙녀 여러분, 이것으로 오늘의 컨퍼런스 콜을 마치겠습니다. 참여해 주셔서 감사드리며 회선을 끊어 주시기 바랍니다.
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