로스앤젤레스 - 면역학 치료를 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 Acelyrin Inc.(NASDAQ:SLRN)는 갑상선 안병증(TED)에 대한 잠재적인 새로운 치료제인 로니구타맙에 대한 1/2상 시험에서 유망한 초기 결과를 발표했습니다. 이 약물은 피하로 전달되는 단일클론 항체로 IGF-1 수용체를 표적으로 하며 위약에 비해 안구건조증, 임상 활동 점수, 복시가 빠르게 개선되고 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다.
임상시험 데이터에 따르면 첫 피하 투여 후 3주 이내에 환자들이 상당한 개선을 경험한 것으로 나타났습니다. 특히 첫 번째 코호트에서는 50%, 두 번째 코호트에서는 67%의 환자가 전립선비대증이 감소했습니다.
임상 활동 점수는 첫 번째 코호트의 모든 환자에서, 두 번째 코호트의 83%에서 개선되었습니다. 또한 첫 번째 코호트에서는 25%, 두 번째 코호트에서는 40%의 환자가 복시 증상인 복시가 개선되었습니다.
Acelyrin의 CEO인 샤오리 린 박사는 피하 투여와 빠른 반응을 고려할 때 로니구타맙이 TED 환자들에게 보다 편리하고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 고혈당증이나 청력 장애와 같은 심각한 부작용이 발생하지 않았다는 점도 이 치료제의 우수한 안전성 프로파일을 뒷받침합니다.
이 임상시험은 현재 진행 중이며 향후 과학 회의에서 추가 데이터가 발표될 예정입니다. Acelyrin은 2024년 하반기에 이 질환에 대한 두 가지 등록 시험 중 첫 번째 시험으로 설계된 2b/3상 임상시험을 시작할 계획입니다.
TED는 눈이 부풀어 오르고, 눈꺼풀이 잘 감기지 않으며, 복시가 발생하고, 심하면 실명까지 이어질 수 있는 자가면역 질환입니다. 미국에서는 10만 명 이상의 사람들이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
Acelyrin은 2023 회계연도 실적 발표회를 개최하지 않기로 결정했으며, 2024년 4월 1일까지 관련 10-K 보고서를 제출하고 보도자료를 통해 재무 결과를 발표할 예정입니다. 임상 데이터 검토를 위한 컨퍼런스 콜은 오늘 진행되었으며, 회사 웹사이트에서 녹화본을 확인할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 Acelyrin의 보도자료를 기반으로 합니다.
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