라헤이, 뉴저지 - 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크 (NYSE:MRK)(Merck & Co., Inc.)(뉴욕증권거래소: MRK)는 항 PD-1 치료제인 키트루다와 화학방사선요법(CRT)을 병용 치료한 고위험 국소 진행성 자궁경부암 환자의 전체 생존율(OS)을 유의하게 개선했다는 3상 KEYNOTE-A18 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다.
독립적인 데이터 모니터링 위원회의 사전 지정된 중간 분석에 따르면 키트루다와 CRT 병용 요법은 CRT 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 OS 개선을 가져온 것으로 나타났습니다. 키트루다의 안전성 프로필은 이전 연구와 일치했으며 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.
ENGOT-cx11/GOG-3047로 알려진 KEYNOTE-A18 임상시험은 2023년에 다른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)을 충족한 바 있습니다. 2023년 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 발표된 이 연구 결과는 2024년 1월 미국 식품의약국이 FIGO(국제부인과산부인과학연맹) 2014년 3기-IVA 자궁경부암 환자 치료를 위해 키트루다와 CRT를 병용하는 치료제로 승인한 것을 뒷받침했습니다.
머크 연구소의 글로벌 임상 개발 담당 부사장인 구셀 악탄 박사는 이번 연구 결과의 중요성에 대해 언급하며, 질병의 초기 단계에서 다양한 암 유형에 걸쳐 키트루다의 역할을 탐구하기 위한 머크의 노력을 강조했습니다. 이 연구의 총괄 책임 연구자인 도메니카 로루소 교수는 국소 진행성 자궁경부암 환자에게 이번 연구 결과가 중요하다고 강조했습니다.
미국에서 키트루다는 종양이 PD-L1을 발현하는 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자를 위한 베바시주맙의 유무에 관계없이 화학요법과의 병용요법, 종양이 PD-L1을 발현하는 화학요법 중 또는 후에 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자를 위한 단일요법으로 두 가지 추가 적응증을 승인받았다.
KEYNOTE-A18 임상시험에는 1,060명의 환자가 등록하여 키트루다와 CRT 병용요법과 위약과 CRT 병용요법을 비교했습니다. 이 임상시험의 결과는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이며 전 세계 규제 당국과 공유될 예정입니다.
자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 네 번째로 흔한 암으로 2024년 미국에서는 13,820명의 신규 환자가 발생하고 약 4,360명이 사망할 것으로 예상됩니다.
이 뉴스는 Merck & Co.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
머크의 최근 KEYNOTE-A18 임상시험의 긍정적인 소식에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 지위에 관심을 가질 수 있습니다. 시가총액이 3,052억 달러에 달하는 머크는 제약 업계에서 여전히 큰 비중을 차지하고 있습니다. 혁신과 키트루다 적용 확대에 대한 회사의 노력은 실적 지표와 전략적 포지셔닝에 반영되어 있습니다.
54년 연속 배당금 지급을 유지한 인상적인 실적은 장기간에 걸쳐 일관된 주주 가치를 창출하는 머크의 능력을 보여주는 투자 팁 중 하나입니다. 또한 머크의 주가는 지난 3개월 동안 15.38%의 수익률을 기록하며 강력한 성과를 보였으며, 이는 최근의 개발 및 승인에 따른 투자자들의 확고한 신뢰를 나타냅니다.
밸류에이션 관점에서 보면, 2023년 4분기 마지막 12개월 기준 조정 주가수익비율은 158.11로 높은 수익 배수에 거래되고 있습니다. 이는 투자자들이 향후 수익 성장에 대한 기대와 의약품 포트폴리오의 전략적 중요성 때문에 회사 주식에 대해 프리미엄을 지불할 의향이 있음을 시사합니다.
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