워체스터, 매사추세츠 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Mustang Bio, Inc.(NASDAQ:MBIO)가 재발성 및 난치성 악성 신경교종에 대한 CAR-T 세포 치료제인 MB-101의 1상 임상시험 결과를 발표했습니다. Nature Medicine에 게재된 이 연구에 따르면 시티 오브 호프가 개발하고 머스탱에 라이선스한 MB-101은 내약성이 우수하여 환자의 50%가 질병이 안정되거나 그 이상을 달성한 것으로 나타났습니다.
이 임상시험은 고형 종양에 대한 CAR-T 치료법으로는 현재까지 가장 큰 규모로, 주로 교모세포종 환자 65명을 대상으로 진행되었습니다. 최적화된 제조 공정과 함께 종양 내 및 뇌실 내 이중 전달로 치료받은 환자들의 전체 생존기간 중앙값은 10.2개월로, 재발성 교모세포종에서 예상되는 6개월을 넘어섰습니다. 전체 생존기간 중앙값은 8개월이었습니다.
이 치료법은 뇌종양과 뇌척수액에 직접 투여하여 뇌암 치료의 중요한 난제인 혈액뇌장벽을 우회했습니다. 연구 결과, 치료 전 종양 미세 환경이 '뜨거운' 상태임을 나타내는 종양 T세포 수치가 높은 환자들의 생존율이 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다.
시티 오브 호프의 크리스틴 브라운 박사는 이 결과는 치료 옵션이 제한적인 이 공격적인 종양 유형을 치료하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다고 말합니다. MB-101은 주입 당 최대 200 x 10^6 CAR-T 세포의 용량으로 전달되었으며 용량 제한 독성이 나타나지 않았습니다.
치료와 잠재적으로 관련된 일반적인 독성은 피로, 두통, 고혈압이었으며 일부 환자는 일시적인 4등급 뇌부종과 3등급 뇌병증 또는 운동실조증을 경험했습니다.
머스탱의 사장 겸 CEO인 마누엘 리치먼(Manuel Litchman) 박사는 두 명의 환자에서 각각 7.5개월과 66개월 이상 지속된 완전 반응을 달성했다고 강조했습니다. 그는 치료 결과를 개선하기 위해 곧 진행될 MB-101과 종양 용해 바이러스인 MB-108의 병용 임상 시험에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
임상 1상 연구의 1차 평가지표는 안전성과 타당성에 중점을 두었으며, 2차 평가지표는 사이토카인 역학, CAR-T 세포 지속성 및 임상 결과를 평가했습니다. 고등급 사이토카인 방출 증후군이나 면역 효과 세포 매개 신경독성 부작용은 관찰되지 않았습니다.
이 보고서는 머스탱 바이오의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다. 브라운 박사는 머스탱과 재정적 이해관계가 있으며 이전에 이 회사의 유급 컨설턴트로 활동한 적이 있습니다. 연구에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov에서 식별자 NCT02208362로 확인할 수 있습니다.
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