캘리포니아 포스터 시티 및 뉴저지 라훼이 - 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)(나스닥: GILD)와 머크(Merck)(뉴욕증권거래소: NYSE:MRK)가 새로운 HIV 치료제 조합을 평가하는 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이슬라트라비르와 레나카파비르를 결합한 이 임상시험 요법은 바이러스 억제 성인 HIV 감염인의 바이러스 억제 유지에 유망한 결과를 보여주었습니다.
104명의 참가자가 참여한 이 연구는 24주 후에도 94.2%의 참가자가 HIV-1 RNA 수치가 50 카피/mL 미만으로 유지되는 높은 바이러스 억제율을 보여주었습니다. 이 결과는 연구의 2차 평가지표로 사용되었습니다. 1차 평가변수인 24주차에 HIV-1 RNA 수치가 50 카피/mL 이상인 사람의 비율은 이 임계값을 초과하는 바이러스 부하를 보인 참가자는 1명(1.9%)에 불과했지만 30주차까지 바이러스 억제를 달성한 것으로 나타났습니다.
이슬라트라비르와 레나카파비르는 현재 사용 중인 매일 복용하는 경구 항레트로바이러스 치료제의 대안을 제공할 수 있는 주 1회 경구 치료제로 개발되고 있습니다. 이는 특히 매일 약을 복용하는 데 따른 복약 순응도나 낙인감으로 어려움을 겪는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.
이 임상시험에서는 안전성도 평가했는데, 이슬라트라비르와 레나카파비르 그룹에서 가장 흔하게 나타난 치료 관련 부작용은 구강 건조증과 메스꺼움이었습니다. 연구 약물과 관련된 심각한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 약물과 관련이 없는 이상 반응으로 인해 치료를 중단한 참가자는 단 2명뿐이었습니다.
이 병용요법은 아직 임상시험 단계이며 전 세계적으로 승인되지는 않았지만, 레나카파비르는 이미 여러 국가에서 다른 항레트로바이러스제와 함께 다제내성 HIV 치료제로 선렌카®라는 브랜드로 승인되었습니다.
두 회사는 48주까지 연구를 계속할 계획이며, 향후 학회에서 추가 결과를 발표할 예정입니다. 이 기사의 정보는 관련 회사의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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