제약 업계에서 미국 신약의 출시 가격은 2022년에 비해 2023년에 35% 상승하는 등 큰 폭의 상승세를 보이고 있습니다. 47개 의약품을 분석한 결과, 신약의 연간 정가 중앙값은 30만 달러에 달했습니다. 이는 전년도 22만 2,000달러, 2021년 7월 중순까지 출시된 의약품의 중간 가격인 18만 달러에 비해 크게 상승한 수치입니다.
이 분석은 2023년과 2022년에 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 신제품의 절반 이상이 20만 명 미만의 미국인에게 영향을 미치는 희귀 질환 치료제라는 점을 강조했습니다. 이 비율은 지난 5년간의 평균인 49%를 약간 상회하는 수치입니다. FDA는 작년에 55개의 신약을 승인했는데, 이는 2022년의 37개에서 눈에 띄게 증가한 수치입니다. 이 중 생물학 부문에서는 4개의 유전자 치료제를 포함하여 17개의 신제품을 승인했습니다.
임상경제성평가연구소(ICER)는 특히 희귀질환 및 암 치료제의 경우 명확한 근거 없이 가격이 계속 상승하고 있다며 가격 상승에 대한 우려를 표명했습니다. 또한 대안이 부족하기 때문에 제조업체가 가격 책정에 영향력을 행사할 수 있다고 지적했습니다.
분석 대상 약물 중 샤플병에 사용되는 리제네론(NASDAQ:REGN)의 베오포즈는 연간 가격이 180만 달러로 가장 높았습니다. 반면, 당뇨병 치료제인 브렌자브비는 테라코스바이오가 마크 쿠반의 코스트 플러스 드럭스 온라인 약국과 제휴하여 판매하는 연간 576달러로 가장 낮은 가격을 기록했습니다. 테라코스바이오의 CEO 브라이언 코넬리는 구체적인 수치는 공개하지 않았지만 브렌자비 매출이 증가했다고 밝혔습니다.
유전자 치료제는 주로 일회성 치료로, 버텍스(Vertex)(NASDAQ:VRTX)의 겸상 적혈구 질환 치료제인 캐지비(Casgevy)와 CRISPR의 가격은 220만 달러, 사렙타의 근이영양증 치료제 엘리비디스(Elevydis)의 가격은 320만 달러였습니다. 미국은 희귀 질환의 혁신을 위해 시장 독점권과 연구 개발 지원 등의 인센티브를 제공하고 있습니다.
2022 인플레이션 억제법은 메디케어 치료제의 가격 인상을 제한하는 조치를 도입했지만 신약의 가격 책정을 제한하지는 않았습니다. 제약사들은 보험사가 할인을 받을 수 있고 본인 부담금을 줄이기 위한 할인 프로그램을 이용할 수 있기 때문에 환자가 지불하는 최종 가격은 정해져 있지 않다고 지적합니다. 또한 신약이 가져다주는 가치, 즉 응급 치료와 입원의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있다는 점을 강조합니다.
높은 출시 가격에도 불구하고 보스턴 컨설팅 그룹은 2023년 신약의 24%만이 연간 매출이 10억 달러를 초과하는 블록버스터 신약에 도달할 것이며, 이는 2022년의 35%에서 감소한 수치라고 예측합니다. 특허가 만료됨에 따라 저가 제네릭의 도입은 12월까지 12개월 동안 약 3.3%에 달하는 처방약 가격 인플레이션에 대응하는 데 도움이 되며, 이는 전반적인 물가 상승률과 맞물려 있습니다.
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