2023년 글로벌 순 제품 매출이 12억 4,000만 달러에 달하고 5,000명 이상의 환자가 자사의 상용 RNAi 치료제로 치료를 받는 등 알닐람 제약(ALNY)이 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 이 회사의 4분기 실적은 전년 동기 대비 TTR 프랜차이즈 매출이 33% 증가하고 울트라레어 프랜차이즈 매출이 30% 성장한 것으로 나타났습니다. 이번 실적 발표에서 알닐람은 고혈압 2상 연구, 로슈와의 협업, 알츠하이머병 및 제2형 당뇨병 2상 연구의 긍정적인 결과 등 신약 파이프라인에 대한 업데이트를 제공했습니다. 또한 1상 연구에서 다중 투여에 대한 FDA 승인을 발표하고 2025년 말까지 자립 가능한 재무 프로필을 달성하는 것을 목표로 2024년에 대한 재무 지침을 제공했습니다.
주요 테이크아웃
- 알닐람 제약은 2023년 글로벌 순 제품 매출이 12억 4,000만 달러에 달한다고 보고했습니다.
- TTR 프랜차이즈의 2023년 4분기 매출은 33% 증가했으며, 울트라레어 프랜차이즈는 30% 성장했습니다.
- 회사는 2024년 부트리시란에 대한 HELIOS-B 임상 3상 연구에서 긍정적인 결과가 나올 경우 상당한 시장 기회가 있을 것으로 예상하고 있습니다.
- FDA는 임상 1상 연구에서 다중 투여에 대한 승인을 받았으며, 고용량 또는 더 빈번한 투여에 대한 부분적인 임상 보류가 이루어졌습니다.
- 알닐람은 2025년 말까지 재정적 자립을 목표로 하고 있으며 2024년에 대한 재무 가이던스를 제공했습니다.
회사 전망
- 알닐람은 HELIOS-B 임상시험의 긍정적인 데이터를 통해 부트리시란이 ATTR 아밀로이드증의 1차 치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
- 이 회사는 HELIOS-B 연구에서 긍정적인 결과가 나오면 2024년 말에 FDA에 추가 NDA를 제출할 계획입니다.
약세 하이라이트
- 보험사들은 높은 비용으로 인해 병용 요법의 사용을 제한할 것으로 예상되며, 현재 상용 보험의 90%가 병용 사용을 제한하고 있습니다.
- 2028년 말까지의 시장은 단독 요법이 주도할 것으로 예상되며, 타파미디가 제네릭이 된 후에야 병용 요법이 보편화될 것으로 보입니다.
강세 하이라이트
- 알닐람은 평가변수를 개선하고 연구 기간을 연장하는 등 성공을 최적화하기 위해 HELIOS-B 연구를 전략적으로 변경했습니다.
- 이 회사의 파이프라인 업데이트는 알츠하이머병과 제2형 당뇨병 치료제의 진전을 보여줍니다.
미결
- 임상 1상 연구에서 더 높은 용량 또는 더 빈번한 용량에 대한 부분적인 임상 보류가 남아 있으며, 6개월마다 180밀리그램으로 투여량을 제한하고 있습니다.
Q&A 하이라이트
- 회사는 APOLLO-B 연구 결과를 기반으로 한 ATTRACT 임상시험 설계 변경의 중요성에 대해 논의했습니다.
- 경영진은 암부트라가 심근병증의 선도적 치료제가 될 수 있는 잠재력에 대한 확신을 표명했습니다.
- 연구 기간이 3개월 연장됨에 따라 더 많은 환자에게 암부트라를 투여하고 연구의 통계적 힘을 강화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
알닐람 파마슈티컬스는 임상시험에 대한 전략적 조정에 집중하고 강력한 매출 성장을 활용함으로써 바이오 의약품 시장에서 지속적인 성공을 거두기 위한 입지를 다지고 있습니다. 혁신에 대한 회사의 노력과 치료 제품의 잠재적 확장은 향후 몇 년 동안의 낙관적 전망을 강조합니다.
인베스팅프로 인사이트
알닐람 파마슈티컬스(ALNY)는 2023년에 인상적인 매출 성장과 파이프라인 발전을 보였지만, 회사의 재무 및 주식 성과를 자세히 살펴보면 복잡한 그림이 드러납니다. InvestingPro 데이터에 따르면 이 회사의 시가총액은 185억 5,000만 달러이며 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 79.37%의 상당한 매출 성장을 기록했습니다. 이는 회사의 글로벌 순 제품 매출 증가와 TTR 및 울트라레어 프랜차이즈의 성장과 일치하는 수치입니다.
이러한 성장세에도 불구하고 알닐람의 주가는 52주 최저점 근처에서 거래되고 있으며 지난 1년 동안 -32.94%의 총 수익률을 기록하는 등 압박을 받고 있습니다. 이는 광범위한 시장 분위기나 회사의 수익성에 대한 특정 투자자의 우려를 반영한 것일 수 있습니다. 실제로 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않으며, 지난 한 달 동안 주가는 -21.37%의 총 수익률로 부진한 모습을 보였습니다.
보다 긍정적인 측면에서, InvestingPro 팁 중 하나는 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 재정적 유연성을 제공 할 수 있다고 제안합니다. 또한 RSI는 과매도 영역에 있음을 나타내며, 이는 잠재적 반등 기회를 찾는 반대매매 투자자의 관심을 끌 수 있습니다.
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