는 미국 식품의약국(FDA)이 참가자의 사망 위험 증가에 대한 우려로 인해 혈액암 치료제인 마그로리맙에 대한 여러 임상시험을 보류했다고 발표했습니다.
이 회사는 모든 혈액암에 대한 임상시험을 일시 중단하고 대장암 및 유방암 환자를 대상으로 한 임상시험을 포함하여 진행 중인 다른 임상시험에서 약물에 대한 철저한 안전성 검토를 실시할 예정입니다.
이번 결정은 후기 단계의 임상시험과 추가 연구 분석 결과 사망 위험이 높을 뿐만 아니라 임상시험의 성공 기준을 충족하지 못할 가능성이 있는 것으로 나타난 데 따른 것입니다. 이 개발은 2020년에 마그로리맙에 대한 권리를 포함한 포티세븐을 49억 달러에 인수한 이후 이루어졌습니다.
마그로리맙은 손상된 세포가 면역 체계를 회피할 수 있도록 하는 단백질인 CD47을 차단하도록 설계된 항체 치료제입니다. 이 치료제는 다양한 암 치료에서 유망한 후보로 여겨져 왔습니다.
임상시험 보류 소식에 길리어드의 주가는 장중 거래에서 3.6% 하락하는 등 하락세를 보였습니다. 이러한 주가 하락은 지난 화요일에 발표된 2024년 매출 전망이 애널리스트들의 기대에 미치지 못했기 때문에 발생했습니다.
길리어드는 지난 7월 골수형성이상증후군 위험이 높은 환자를 대상으로 마그로리맙을 화학요법과 병용하는 연구를 이미 중단한 바 있습니다.
아이맙, 이노벤트 바이오로직스, 일라이 릴리 앤 코, 아케소 등 다른 제약사들도 암 치료를 목표로 마그로리맙과 같은 계열에 속하는 약물을 개발 중입니다.
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