채플 힐, 노스캐롤라이나 - 심혈관 및 폐 질환 치료제 개발 전문 기업인 테낙스 테라퓨틱스(Tenax Therapeutics, Inc.)(나스닥: TENX)가 미국 특허청(USPTO)으로부터 심부전 치료제와 관련한 특허 출원에 대한 허용 통지를 받았다고 오늘 발표했습니다.
이번에 허용된 특허 출원은 박출계수 보존 심부전(PH-HFpEF)을 동반한 폐고혈압 치료를 위해 경구용(TNX-103), 피하(TNX-102), 정맥주사(IV) 등 다양한 형태의 레보시멘단과 그 활성 대사체(OR1896 및 OR1855)를 사용하는 것을 포함합니다. 조만간 승인될 것으로 예상되는 이 특허는 2040년 12월까지 미국에서 이들 치료제에 대한 지적 재산권 보호를 연장하며, 추가로 연장될 가능성도 있습니다.
레보시멘단은 칼륨 ATP 채널을 활성화하고 칼슘을 민감하게 하는 약물로, PH-HFpEF 환자의 운동 능력을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 질환은 2030년까지 약 200만 명의 미국인에게 영향을 미칠 것으로 예상되며 현재 승인된 약물 치료법이 없는 상태입니다.
이 특허는 레보시멘단을 다른 심혈관 약물과 병용하는 방법도 다루고 있어 테낙스는 다양한 치료 조합을 모색할 수 있는 기회를 얻게 될 것입니다. 이번 개발은 테낙스가 최근 PH-HFpEF 환자를 대상으로 경구용 레보시멘단의 효능을 시험하는 임상 3상 LEVEL 연구를 개시한 데 따른 것입니다.
LEVEL 연구는 레보시멘단이 운동 수행 능력에 미치는 영향을 평가하는 무작위 위약 대조 임상시험으로, 12주차에 6분간 걷는 거리의 변화를 주요 결과로 평가합니다. 참가자는 초기 12주 연구 기간 이후 92주 오픈라벨 연장 임상시험에 참여할 수 있습니다.
테낙스 테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 크리스 지오다노는 향후 레보시멘단과 관련된 복합제 개발을 뒷받침하는 지적재산권 청구 범위가 확대된 것에 대해 기대감을 표명했습니다. 최고 의료 책임자인 스튜어트 리치 박사는 PH-HFpEF의 유병률과 심각성을 강조하며 생명을 위협하는 이 질환에 대한 새로운 치료법의 중요성을 강조했습니다.
이번 특허 승인 소식은 레보시멘단 정맥주사 치료 환자의 운동 능력이 크게 개선되었음을 입증한 임상 2상 HELP 시험의 결과를 기반으로 합니다.
이 글의 정보는 테낙스 테라퓨틱스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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