화요일, 스티펠은 최근 탐색적 연구의 탑라인 데이터 발표에 이어 Pliant Therapeutics(NASDAQ: PLRX) 주식에 대한 매수 등급을 재확인했습니다.
지난주 2024년 1분기 실적 업데이트에서도 논의된 벡소테그라스트에 대한 IPF PET 연구 결과를 공유했습니다.
이 연구 결과는 초기 긍정적인 임상 2a상 데이터의 잠재력과 향후 임상 시험 단계에 미치는 영향에 대한 지속적인 논의에 기여했습니다.
10명의 소규모 코호트를 대상으로 한 이 연구의 데이터는 2b/3상 임상시험으로 나아가는 두 가지 용량 중 하나인 160mg 용량의 벡소테그라스트에 대한 명확한 차이를 보여주었습니다.
약물의 효능은 콜라겐 특이적 PET 추적자와 강제 폐활량(FVC)을 사용하여 측정되었으며, 두 가지 모두 긍정적인 결과를 나타냈습니다.
160mg 용량은 위약에 비해 FVC가 개선된 것으로 나타났으며, 이는 160mg 및 320mg 용량 모두에 대한 2a상 임상시험에서 관찰된 결과와 일치하는 결과입니다.
160mg 투여군의 FVC 개선 효과는 위약 대비 약 106mL로, 2a상 임상시험에서 160mg 및 320mg 투여군에서 각각 85mL 및 140mL 개선된 것과 같은 범위입니다.
스티펠의 분석에 따르면 이러한 일관성은 대체로 비슷한 환자군 내에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료에 대한 벡소테그라스트의 잠재적 효과를 뒷받침하는 증거를 추가하는 것입니다.
또한 벡소테그라스트의 안전성 프로필은 연구 참여자 중 심각한 이상 반응(SAE)이나 치료 중단이 보고되지 않아 깨끗한 것으로 간주되었습니다. 이러한 안전성 데이터는 약물이 임상시험 과정을 진행함에 따라 특히 중요합니다.
이 탐색적 연구의 긍정적인 탑라인 데이터는 Pliant Therapeutics가 벡소테그라스트를 후기 단계 임상시험으로 진행함에 따라 중요한 의미를 가지며, 현재 2b/3상 데이터는 2026년경에 제공될 것으로 예상됩니다.
이 연구 결과는 향후 더 많은 환자 집단에서 약물의 잠재적 효능과 안전성을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 추가 증거를 제공합니다.
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