뉴욕 - 암 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사인 셀라스 라이프 사이언스 그룹(NASDAQ: SLS)이 특정 유전자 변이가 있는 급성 골수성 백혈병(AML)을 표적으로 하는 약물인 SLS009의 임상 2a상 시험의 예비 데이터를 공개했습니다. 이 연구는 골수성 악성 종양과 고형 종양에 널리 퍼져 있는 ASXL1 돌연변이에 초점을 맞추고 있으며, 이는 종종 환자의 예후 불량과 관련이 있습니다.
이 임상시험에서 30mg BIW(격주) 용량을 선택한 코호트에서 전체 반응률은 57%로 목표한 20%를 초과 달성했습니다. 놀랍게도 이 용량 수준에서 ASXL1 절단 변이가 있는 모든 AML 환자가 치료에 반응하여 생존을 유지하고 있습니다. 회사는 ASXL1 돌연변이 및 기타 골수형성이상증 관련 분자 이상을 가진 코호트를 포함하도록 임상시험을 확대했습니다.
셀라스는 ASXL1 돌연변이 및 모든 CDK9 억제제를 포함하는 SLS009와 관련된 잠정 특허 출원을 성공적으로 마쳤습니다. ASXL1 돌연변이는 현재 치료법에 대한 반응 감소와 관련이 있으므로 이번 개발은 AML 환자 및 유사한 생물학적 프로파일을 가진 다른 암 환자에게 중요한 의미가 있습니다.
이 회사의 CEO인 안젤로스 스테르기우(Angelos Stergiou) 박사는 SLS009가 AML 및 ASXL1 변이를 보유한 기타 종양 유형에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있는 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 셀라스는 미국 식품의약국(FDA)과 분자적으로 정의된 AML 환자 집단에 대한 SLS009의 신속 승인 경로에 대해 논의를 시작할 것을 고려하고 있습니다.
현재 진행 중인 임상 2a상 시험은 표준 치료법과 병용하여 SLS009의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 설계된 오픈 라벨, 단일군, 다기관 연구입니다. ASXL1 변이가 있는 30mg BIW 용량을 투여하는 확장 코호트에 대한 등록이 계속 진행 중입니다. 임상시험에 대한 추가 업데이트는 2024년 3분기에 나올 예정입니다.
ASXL1 돌연변이는 혈액암 및 고형암 환자의 상당수에서 발견되므로, 효능이 계속 입증될 경우 SLS009의 시장 잠재력이 상당할 것으로 예상됩니다. 이 보도자료는 보도된 내용에 대한 사실적 근거를 제공합니다.
인베스팅프로 인사이트
셀라스 라이프 사이언스 그룹(NASDAQ: SLS)이 SLS009에 대한 유망한 임상시험 결과로 진전을 보이고 있는 가운데, 회사의 진행 상황에 대한 시장의 반응은 투자자들이 고려해야 할 중요한 측면입니다. 인베스팅프로의 실시간 데이터에 따르면 셀라스의 시가총액은 6,977만 달러입니다. 급성 골수성 백혈병(AML)을 해결하기 위한 회사의 혁신적인 진전에도 불구하고, 재무 지표는 현재 회사의 수익성 부족을 반영하는 마이너스 주가수익비율(P/E)인 -0.91로 신중한 접근이 필요함을 시사합니다.
투자자들은 1주 총 수익률이 19.48% 하락한 반면 지난 3개월 동안 107.53% 급등한 것에서 알 수 있듯이 이 회사의 주식은 높은 변동성이 특징이라는 점에 유의해야 합니다. 이러한 변동성은 임상시험 결과가 주가에 큰 영향을 미칠 수 있는 바이오 제약 업종에 투자하려는 투자자에게 중요한 고려 사항입니다. 또한 SELLAS는 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 소득 중심 투자자에게는 결정적인 요인이 될 수 있습니다.
SELLAS에 대한 두 가지 주요 InvestingPro 팁은 회사가 총 이익 마진이 약하고 분석가들이 올해 수익성을 예상하지 못한다는 것입니다. 이러한 인사이트는 특히 획기적인 치료법을 개발 중인 회사에 투자할 때 발생할 수 있는 잠재적 위험과 보상을 저울질하는 투자자에게 유용할 수 있습니다. 다음 실적 발표일은 2024년 5월 9일로 예정되어 있으며, 이해관계자들은 최근의 임상적 성공이 재무 개선으로 이어질 수 있을지 주목할 것입니다.
셀라스의 재무 건전성과 향후 전망에 대해 더 자세히 알고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 추가 팁과 지표를 제공합니다. 이러한 인사이트를 통해 투자 전략을 강화하려면 InvestingPro 구독을 고려하고 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요. 10가지가 넘는 InvestingPro 팁이 추가로 제공되므로 투자자는 SELLAS의 금융 환경을 보다 미묘하게 이해하고 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.
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