셀라스, IDMC의 조언에 따라 3상 AML 임상시험 계속 진행

IDMC는 IDMC 헌장에 따라 당초 예정보다 빠른 2024년 6월에 재소집되어 다시 한 번 평가를 진행할 예정입니다. 이 회의에서는 2024년 5월 말경 마감일을 기준으로 등록된 모든 환자(n=127)의 유효성 및 안전성 데이터를 검토할 예정입니다.

SELLAS는 최근 미국, 유럽, 아시아 전역에서 REGAL 임상시험의 환자 등록을 완료했습니다. 임상시험의 1차 평가변수는 2차 구제요법 후 완전관해에 도달한 AML 환자의 전체 생존율입니다. 회사는 2024년 3월 현재 66명의 환자가 재발 또는 사망을 포함한 다양한 이유로 치료를 중단했지만, 이 연구의 GPS 투여군에서 견딜 수 없는 독성은 관찰되지 않았다고 보고했습니다.

의학, 과학, 생물통계학 전문가로 구성된 IDMC는 환자 안전, 효능, 무용성 데이터를 주기적으로 검토하여 연구의 타당성과 과학적 장점을 보장하는 임무를 맡고 있습니다. IDMC의 임상시험 지속 권고는 현재 이용 가능한 데이터를 기반으로 하며, 이는 GPS의 위험 대비 이익 프로파일이 우호적임을 나타냅니다.

후기 임상 단계의 바이오 제약 회사인 셀라스 라이프 사이언스 그룹은 메모리얼 슬론 케터링 암센터로부터 라이선스를 받아 다양한 종양 유형에서 발견되는 WT1 단백질을 표적으로 하는 GPS를 개발하고 있습니다. 이 회사의 포트폴리오에는 암 치료를 위한 선택적 CDK9 억제제인 SLS009도 포함되어 있습니다.

이 뉴스는 셀라스 라이프 사이언스 그룹의 보도자료를 바탕으로 작성되었으며, GPS 또는 REGAL 임상시험과 관련된 어떠한 홍보 내용이나 주장에 대한 보증도 포함하지 않습니다. 제시된 정보는 추가 임상 연구 및 규제 검토를 통해 확인될 수 있습니다.

인베스팅프로 인사이트

셀라스 라이프 사이언스 그룹(NASDAQ: SLS)이 낙관적으로 REGAL 임상 3상 시험을 계속 진행함에 따라 투자자와 업계 관찰자들은 회사의 재무 상태와 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 데이터에 따르면 SELLAS의 시가 총액은 82.15 만 달러로 시장의 소형주 부문에 속하며 종종 더 높은 성장 잠재력과 관련이 있지만 더 높은 위험과도 관련이 있습니다.

인베스팅프로 팁에 따르면 SELLAS는 매출 총이익률이 낮고 주가 변동성이 매우 큽니다. 이러한 변동성은 최근 가격 총 수익률에 반영되어 있으며, 지난 달 동안 44.55 %, 지난 3 개월 동안 149.15 %의 인상적인 상승률을 기록했습니다. 그러나 유동 자산을 초과하는 회사의 단기 부채와 올해 수익성이 없을 것이라는 분석가들의 예상은 잠재적 투자자들에게 우려의 포인트가 될 수 있습니다.

또한 InvestingPro 팁은 SELLAS가 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 투자에서 정기적 인 수입원을 찾는 사람들의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있음을 강조합니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월간 마이너스 주가수익비율 -2.2와 약 3,787만 달러의 영업 이익 등 회사의 실적 지표는 회사가 직면한 재정적 어려움을 더욱 강조합니다.

셀라스의 재무 및 주식 실적에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 팁과 인사이트를 제공합니다. 독자들은 독점 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 이러한 귀중한 리소스에 액세스하기 위해 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.

다음 실적 발표일인 2024년 5월 9일은 회사의 재무 상태와 진행 중인 임상시험이 향후 전망에 미칠 잠재적 영향을 더욱 명확하게 보여주는 중요한 이벤트가 될 것입니다. 투자자는 총 11개의 InvestingPro 팁을 통해 셀라스의 시장 지위에 대한 종합적인 통찰력을 얻고 보다 현명한 결정을 내릴 수 있습니다.

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