뉴저지 주 에디슨 - 임상 단계 바이오 제약 회사인 Hepion Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:HEPA)는 오늘 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 연구인 ASCEND-NASH 시험을 재정적 제약으로 인해 중단한다고 발표했습니다. 임상시험용 약물인 렌코필스타트에서 안전성 문제가 관찰되지 않았음에도 불구하고 임상시험이 중단된 것입니다.
2022년 8월에 첫 환자를 선별하기 시작한 임상 2b상 연구인 ASCEND-NASH 시험은 12개월 동안 렌코필스타트의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 대상자 336명 중 151명이 무작위 배정된 후 2023년 4월에 등록이 중단되었습니다. 이 중 약 80명의 피험자가 365일 방문을 완료하여 안전성과 유효성을 평가할 수 있으며, 추가로 40명이 상당한 안전성 데이터를 제공할 것으로 예상됩니다.
존 브란카치오 회장은 임상시험을 종료해야 하는 상황에 대해 유감을 표하며, 이는 전적으로 회사의 제한된 자원 때문이라고 말했습니다. 그는 환자들의 임상시험 종료가 규정을 준수하며 안전하게 관리될 것이라고 장담했습니다.
헤피온은 앞서 2021년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렌코필스타트에 대해 패스트트랙 지정을 받았고, 2022년 6월에는 간세포암종(HCC) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받은 바 있습니다. 렌코필스타트는 다양한 질병 과정에서 중요한 역할을 하는 사이클로필린의 강력한 억제제로 알려져 있으며, 실험 모델에서 간 섬유화 및 HCC 종양 부담을 감소시키는 능력을 입증했습니다.
또한 질병 과정에 대한 이해를 높이고 렌코필스타트에 대한 잠재적 반응자를 식별하기 위해 독자적인 인공지능 딥 머신 러닝(AI/ML) 플랫폼을 개발했습니다. 이 기술은 개발 일정을 앞당기고 위약과 치료 그룹 간의 차별성을 높일 것으로 기대되었습니다.
이러한 좌절에도 불구하고 헤피온은 2023년 12월에 발표했던 것처럼 전략적 대안을 모색하는 데 전념하고 있습니다. ASCEND-NASH 임상시험의 중단에 관한 정보는 헤피온 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
헤피온 파마슈티컬스(NASDAQ:HEPA)가 ASCEND-NASH 임상시험 중단을 발표함에 따라 회사의 재무 건전성과 주식 성과 지표를 심층적으로 살펴보는 것은 투자자에게 매우 중요합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 Hepion의 시가 총액은 911 만 달러로 바이오 제약 부문에서 소형주 지위를 반영합니다. 회사의 주가수익비율(P/E)은 -0.17로, 투자자들이 현재 단기적으로 회사의 수익을 기대하지 않고 있음을 나타냅니다. 이는 2023 년 4 분기 기준 지난 12 개월 동안의 조정 된 P / E 비율 인 -0.2로 더욱 강조됩니다.
인베스팅프로 팁은 헤피온이 현금 보유고를 빠르게 소진하고 있으며 매출 총이익률이 약하다는 점을 시사합니다. 또한 분석가들은 같은 기간 동안 -124.91%의 자산 수익률에 맞춰 올해 수익성을 기대하지 않습니다. 이러한 지표는 중단된 ASCEND-NASH 임상시험이 회사의 미래 전망에 미치는 영향을 고려할 때 투자자에게 매우 중요합니다. 또한 6개월 총 수익률 -53.59%, 1년 총 수익률 -86.49%로 주가가 크게 하락하여 최근의 어려움에서 회복할 수 있는지에 대한 우려가 제기될 수 있습니다.
이러한 어려움에도 불구하고 헤피온의 유동 자산은 단기 부채를 초과하고 있어 단기적으로 어느 정도 재정적 완충 역할을 할 수 있습니다. 이는 회사가 현재의 어려움을 극복할 수 있는 능력을 모니터링하는 투자자에게 중요한 고려 사항입니다. 헤피온의 재무 및 주식 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 보다 종합적인 분석을 제공하는 추가 투자프로 팁이 제공됩니다. 관심 있는 독자는 InvestingPro에서 이러한 팁을 찾을 수 있으며 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2 년 Pro 및 Pro + 구독을 추가로 10 % 할인하여 투자 연구 기능을 향상시킬 수 있습니다.
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