보스턴 - 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)(나스닥:VRTX)는 급성 및 신경병증성 통증 관리를 위한 새로운 종류의 약물을 도입할 수 있는 수제트리진 통증 치료 프로그램에서 상당한 진전을 이뤘다고 발표했습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 중증의 급성 통증 치료를 위한 경구용 선택적 NaV1.8 통증 신호 억제제인 수제트리진에 대한 신약 허가 신청(NDA) 제출을 수락했습니다. 회사는 제출 절차에 착수했으며 2024년 2분기까지 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.
수제트리진은 급성 통증 시나리오에서의 잠재적 사용 가능성을 인정받아 FDA로부터 신속 심사 및 혁신 치료제 지정을 받은 바 있습니다. 이러한 지정과 올해 초의 긍정적인 임상 3상 결과에 이어 이번 NDA 제출은 이 약물의 시장 출시를 위한 중요한 단계입니다.
또한 버텍스는 2024년 하반기에 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)과 관련된 통증을 대상으로 하는 수제트리진 3상 프로그램을 개시할 준비를 하고 있습니다. 이 회사는 최근 FDA와 임상 2상 종료 회의를 성공적으로 마쳤으며, DPN 관련 통증 치료에서 수제트리진을 혁신 치료제로 지정받았습니다.
향후 진행될 임상 3상 프로그램은 두 개의 12주 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구로 구성되어 DPN 환자에서 수제트리진의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. 주요 목표는 통증 강도의 변화를 평가하는 것이며, 약 1,100명의 환자가 각 연구에 등록할 것으로 예상됩니다. 이 연구 이후 참가자들은 약물의 장기적인 안전성과 효과를 확인하기 위한 오픈 라벨 연구에 계속 참여할 기회를 갖게 됩니다.
버텍스는 또한 요천골 근병증(LSR) 환자를 대상으로 한 수제트리진 임상 2상 연구도 진행 중이며, 올해 말까지 등록이 완료될 것으로 예상하고 있습니다.
버텍스의 수석부사장인 카르멘 보직(Carmen Bozic) 박사는 수백만 명의 환자에게 급성 및 말초 신경병증성 통증 관리를 위한 비오피오이드 대안을 제공할 수 있는 수제트리진의 잠재력을 강조했습니다.
버텍스는 광범위한 통증 포트폴리오 전략의 일환으로 추가적인 NaV1.8 및 NaV1.7 통증 신호 억제제 개발을 진행하고 있습니다. 회사는 올해 말 차세대 NaV1.8 억제제인 VX-993을 급성 통증 및 말초 신경병증성 통증에 대한 임상 2상 연구에 돌입하고, 정맥 내 제형인 VX-993의 임상 1상 연구에 착수할 계획입니다.
이 뉴스는 버텍스 파마슈티컬스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
버텍스 파마슈티컬스(버텍스 파마슈티컬스, NASDAQ:VRTX)가 수제트리진 통증 치료 프로그램을 추진하면서 회사의 재무 건전성 및 주식 성과 지표는 시장 지위에 대한 통찰력을 제공합니다. 2023년 4분기 말 기준 시가총액 1,016억 달러, 주가/장부비율 5.78을 기록한 버텍스는 생명공학 업계에서 탄탄한 입지를 구축하고 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Vertex는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 수제 트리 진 및 기타 통증 치료제 개발에 투자 할 때 재정적 안정성의 신호일 수 있습니다. 또한 이 회사의 주식은 현재 단기 수익 성장에 비해 28의 높은 주가수익비율로 거래되고 있으며, 이는 향후 전망에 대한 투자자의 신뢰를 시사할 수 있습니다. 또한 분석가들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예측하고 있으며, 지난 12개월 동안의 수익성 있는 실적을 고려할 때 버텍스는 탄탄한 궤도에 올라선 것으로 보입니다.
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