스톡홀름 - 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics AB)(나스닥 스톡홀름: CALT)가 부에노스아이레스에서 열린 ISN 세계 신장학회에서 3상 NeflgArd 시험의 추가 데이터를 발표했습니다. 이 임상시험은 만성 신장 질환인 IgA 신병증(IgAN) 치료에 대한 네페콘(제품명: 타르페요® 및 킨페이고®)의 효능을 평가했습니다.
최고의학책임자인 리처드 필립슨은 최신 분석 결과가 기준 UPCR 수치나 인종 및 민족적 배경에 관계없이 네페콘이 IgAN 환자에게 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 뒷받침한다고 말했습니다.
이 임상시험에는 364명의 환자가 참여했으며, 네페콘은 위약에 비해 2년 동안 지속적으로 신장 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 특히, 단백뇨 수치가 낮은 환자(UPCR
이 연구는 또한 네페콘의 효과가 다양한 인종과 민족 그룹에서 일관되게 나타났으며, 아시아계와 백인 환자 모두 신장 기능에 유리한 변화와 미세 혈뇨 발생률 감소를 나타냈다고 밝혔습니다.
타르페요는 질병 진행 위험이 있는 원발성 IgAN 성인 환자의 신장 기능 손실을 줄이는 데 적응증이 있습니다. 그러나 부데소니드 또는 그 성분에 과민증이 있는 환자에게는 금기 사항이 있습니다. 이 약물은 특히 중등도에서 중증의 간 장애가 있는 환자에서 부신피질과다증 및 부신 억제와 같은 전신 효과를 유발할 수 있습니다.
또한 타르페요를 복용하는 환자는 감염에 더 취약할 수 있으므로 말초 부종, 고혈압, 근육 경련과 같은 부작용이 있는지 모니터링해야 합니다.
NeflgArd 연구의 1차 유효성 평가변수는 2년 동안의 시간 가중 평균 eGFR이었으며, 그 결과 타르페요는 위약 대비 통계적으로 유의미한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 타르페요의 eGFR에 대한 치료 효과는 3개월째에 분명하게 나타났으며 9개월의 치료 기간 이후에도 지속되었습니다.
버거씨병으로도 알려진 IgAN은 말기 신장 질환으로 이어질 수 있는 희귀 자가면역 질환입니다. 주로 10대 후반에서 30대 후반 사이에 발병하는 경우가 많습니다.
이 뉴스는 칼리디타스 테라퓨틱스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
칼리디타스 테라퓨틱스(NASDAQ: CALT)가 네페콘 약물로 IgA 신증 치료에서 계속 진전을 이루면서 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면, 2023년 4분기 기준 칼리디타스는 지난 12개월 동안 94.99%의 견고한 매출 총이익률을 자랑하며 생산 비용 관리와 수익 창출에 대한 강력한 능력을 반영하고 있습니다.
생명공학 분야의 어려움에도 불구하고 같은 기간 동안 50.32%의 인상적인 매출 성장률을 기록해 매출 증가와 잠재적 시장 확대 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이 회사의 주가는 지난 한 주 동안 눈에 띄게 하락하여 1주 총 수익률이 -8.72%로 투자자가 고려해야 할 시장 변동성을 강조하고 있습니다.
인베스팅프로 팁은 칼리디타스가 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했지만 애널리스트들은 올해 흑자를 낼 것으로 예상하고 있습니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 지속적인 운영 및 연구 노력을 지원할 수있는 강력한 유동성 위치를 시사합니다. 보다 종합적인 분석을 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 칼리디타스에 대한 추가 팁을 제공하고 있으며, https://www.investing.com/pro/CALT 에서 확인할 수 있습니다. 칼리디타스의 재무 및 운영 성과에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 9가지 인베스팅프로 팁이 더 있습니다.
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