텍사스주 포트워스 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 TFF 파마슈티컬스(TFF Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: TFFP)가 폐 이식 수혜자의 장기 거부반응 예방을 위해 진행 중인 타크로리무스 흡입 분말(TFF TAC) 평가 2상 연구에서 긍정적인 데이터를 오늘 발표했습니다.
2024년 4월 13일 국제심장폐이식학회 연례 회의에서 발표된 이 데이터는 TFF TAC가 경구 타크로리무스에 비해 적은 용량과 전신 노출로 거부 반응을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 평가변수에는 안전성, 내약성, 신장 기능 및 급성 동종이식 거부반응이 포함됩니다. 연구 결과, 8명의 환자 모두에서 급성 거부 반응이나 펄스 코르티코스테로이드의 필요성 없이 TFF TAC로 성공적으로 전환한 것으로 나타났습니다. 또한 4명의 환자 기관지 생검에 대한 유전자 발현 분석 결과 거부 반응 관련 유전자가 정상화된 것으로 나타났습니다.
특히 초기 12주 치료 단계를 완료한 환자 4명은 안전성 연장 기간 동안 TFF TAC를 계속 사용하기로 결정했습니다. 이 연구에서는 사망률이나 부작용으로 인한 TFF TAC 중단이 보고되지 않았으며, 치료 중 발생한 부작용의 대부분은 중증도 2등급 이하였습니다. 신장 기능은 연구 기간 내내 유지되었습니다.
이러한 결과는 타크로리무스의 흡입 전달이 효과적인 면역 억제를 제공하는 동시에 낮은 전신 약물 수준으로 인한 신장 독성 위험을 잠재적으로 감소시킬 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.
이러한 연구 결과를 바탕으로 TFF 제약은 등록 시험을 준비하기 위해 미국에서 임상시험용 신약(IND) 신청을 추진하여 이식 후 즉시 TFF TAC의 사용을 모색할 계획입니다.
TFF 파마슈티컬스의 박막 동결(TFF) 기술 플랫폼은 TFF TAC의 개발을 뒷받침합니다. TFF 공정은 흡입을 포함한 다양한 투여 경로에 적합한 건조 분말 입자를 생성하여 생체이용률 향상, 빠른 작용 개시, 부작용 감소의 잠재력을 제공합니다.
전 세계적으로 170개 이상의 특허를 출원했거나 출원 중인 TFF 기술을 통해 다양한 제약사, 학술 기관 및 정부 기관과 지속적으로 협력하여 의료 서비스를 발전시키고 있습니다.
이 기사의 정보는 TFF Pharmaceuticals의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
TFF 제약의 2상 임상시험에서 고무적인 결과가 나온 만큼 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있을 것입니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 TFF 제약의 시가총액은 약 970만 달러로, 현재 시장에서 회사의 규모를 반영합니다. 긍정적인 임상 결과에도 불구하고 회사의 재무 상태는 몇 가지 문제를 드러내고 있습니다. 가장 최근 데이터는 -0.33의 마이너스 P/E 비율을 나타내며, 이는 현재 수익성이 좋지 않음을 시사합니다.
TFF 제약의 맥락에서 눈에 띄는 InvestingPro 팁은 부채 대비 회사의 현금 포지션입니다. TFF 제약은 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 임상 시험을 계속하고 신약 응용 프로그램을 추구함에 따라 재정적 안정성을 제공 할 수 있습니다. 또 다른 관련 InvestingPro 팁은 회사가 현금을 빠르게 소진하고 있다는 점을 감안할 때 투자자에게 중요한 고려 사항 인 회사의 상당한 현금 소진율입니다. 이는 추가 자본 조달 없이 지속적인 연구 개발에 자금을 조달하는 회사의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
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