래발, 퀘벡 - Bausch Health Companies Inc.(NYSE:BHC)(TSX:BHC)와 그 자회사인 Salix Pharmaceuticals는 현재 진행 중인 특허 소송에서 자사의 약물인 XIFAXAN(리팍시민) 550mg에 관한 법적 승소 판결을 발표했습니다. 미국 연방순회항소법원은 2029년 10월 2일까지 Norwich Pharmaceuticals, Inc.가 이 약의 제네릭 버전에 대한 승인을 받지 못하도록 한 이전 법원 판결을 유지했습니다.
항소법원은 2023년 5월 17일 미국 델라웨어주 지방법원의 판결을 확정했으며, 법원의 최종 명령을 수정해 달라는 Norwich Pharmaceuticals의 신청을 기각했습니다. 이 결정에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 Norwich의 약식 신약 신청(ANDA)을 승인할 수 없게 되었습니다. 또한 연방순회법원은 설사를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-D) 치료를 위한 자이팩산의 조성 및 사용과 관련된 특정 미국 특허를 무효화한 2022년 8월 10일 하급 법원의 결정에 동의했습니다.
바우쉬 헬스의 CEO인 토마스 J. 아피오는 연방순회법원의 판결 유지 결정에 만족감을 표하며 지적 재산권 수호를 위한 회사의 노력을 강조했습니다. 아피오는 일부 특허가 무효화되었음에도 불구하고 바우쉬 헬스는 환자 안전과 자이팩산에 대한 접근성을 계속 옹호할 것이라고 말했습니다.
자이팍산 550mg 정제는 성인 간성 뇌병증(HE) 재발 위험을 줄이고 과민성 대장증후군(IBS-D) 치료를 위해 처방되고 있습니다. 바우쉬 헬스의 위장병학 사업부인 살릭스 제약은 30년 이상 위장병 치료제를 판매해 왔으며 세계 최대 규모의 전문 제약회사 중 하나입니다.
회사의 법적 입장과 항소 결과는 보도 자료에 제공된 정보를 기반으로 합니다. 바우쉬 헬스는 자이팩산 및 기타 제품 포트폴리오와 관련된 지적 재산권을 보호하기 위한 조치를 계속 취할 것임을 분명히 했습니다. 최근 법원의 결정은 2029년 지정된 날짜까지 제품에 대한 독점권을 유지하려는 회사의 전략에 중요한 역할을 합니다.
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