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FDA, 심장 판막 수리를 위한 애보트의 트라이클립 승인

기사 편집Emilio Ghigini
입력: 2024- 04- 02- 오후 10:20
ABT
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일리노이주 애보트 파크 - 애보트는 미국인 160만 명 이상이 앓고 있는 삼첨판 역류증(TR)을 치료하기 위해 설계된 새로운 장치인 TriClip 경카테터 에지 투 에지 수리(TEER) 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 오늘 발표된 승인은 FDA 순환계 기기 패널이 TriClip의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하여 찬성표를 던진 데 따른 것입니다.

삼첨판 역류는 심장의 삼첨판이 제대로 닫히지 않아 혈액이 역류하여 피로와 호흡 곤란과 같은 증상을 유발할 때 발생합니다. TR을 치료하지 않으면 심부전을 비롯한 심각한 건강 문제가 발생할 수 있습니다. 트라이클립 시스템은 일반적으로 나이나 질병으로 인해 수술에 적합하지 않은 환자에게 최소 침습적 옵션을 제공합니다.

이 장치는 다리의 정맥을 통해 전달되며 판막 판막의 일부를 클립으로 연결하여 혈류 방향을 개선하므로 환자는 시술 후 하루 이내에 퇴원할 수 있습니다. 트릴루미네이트 피보탈 임상시험의 데이터에 따르면 트리클립으로 치료받은 환자의 90%가 30일 후 TR 등급이 유의미하게 개선되었으며, 이러한 혜택은 1년 후에도 지속되는 것으로 나타났습니다. 안전성 프로필도 양호하여 환자의 98%가 30일 동안 주요 이상 반응이 발생하지 않았습니다.

트릴루미네이트 피보탈 임상시험의 공동 책임 연구자인 폴 소라자 박사는 고위험 수술 없이 판막 기능을 회복하고 삶의 질을 개선할 수 있다는 점을 강조하며 TR로 고통받는 환자들을 위한 트리클립의 승인에 대한 중요성을 강조했습니다.

애보트의 구조적 심장 사업부 수석 부사장인 산드라 레센판츠는 TR 환자들의 치료 공백을 메우는 것이 중요하다고 언급하며, TriClip이 애보트의 광범위한 구조적 심장 치료 포트폴리오를 보완한다고 말했습니다.

애보트의 승모판 역류증용 MitraClip 디바이스의 기술을 기반으로 하는 TriClip은 50개 이상의 국가에서 승인을 받았으며 2020년 최초 CE 마크 승인 이후 10,000명 이상의 TR 환자 치료에 사용되었습니다.

이 기사의 정보는 애보트의 보도 자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

애보트가 혁신적인 TriClip 시스템에 대한 FDA 승인을 확보함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 임상 발전에 보완적인 배경을 제공합니다. 의료 장비 및 용품 업계에서 투자자의 신뢰와 사업 규모를 반영하듯 Abbott Laboratories(NYSE: ABT)의 시가총액은 1,945억 달러로 견고하게 자리 잡고 있습니다. 10년 연속 배당금을 인상하고 54년 동안 배당금을 유지해 온 이 회사의 주주 환원에 대한 노력은 배당금 증가의 역사를 통해 분명하게 드러납니다.

InvestingPro 데이터에 따르면 애보트는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 32.91로 조정된 34.21의 주가수익비율(P/E)로 높은 수익 배수에서 거래되고 있는 것으로 나타났습니다. 이는 투자자들이 TriClip과 같은 회사의 혁신적인 제품 출시에 따라 향후 높은 수익 성장을 기대할 수 있음을 나타냅니다. 또한 Abbott의 주식은 가격 변동성이 낮은 것이 특징이며, 이는 변동성이 큰 의료 부문에서 안정적인 투자 옵션을 찾는 투자자에게 매력적일 수 있습니다.

애보트의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 회사의 수익성, 부채 수준 및 애널리스트 예측에 대한 분석이 포함된 추가 InvestingPro 팁이 제공됩니다. 관심 있는 독자는 InvestingPro를 방문하여 이러한 인사이트 등을 확인할 수 있습니다. 또한 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있으며, 여기서 총 9가지의 Abbott에 대한 추가 InvestingPro 팁을 찾을 수 있습니다.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.

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