텍사스주 포트워스 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 TFF 파마슈티컬스(TFF Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: TFFP)가 폐 이식 환자를 위한 타크로리무스 흡입 분말(TFF TAC)과 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA) 치료를 위한 보리코나졸 흡입 분말(TFF VORI)의 2상 임상 중간 데이터에서 긍정적인 중간 결과가 나왔다고 발표했습니다.
오픈 라벨 임상시험인 TFF TAC 연구에서는 8명의 환자가 전신 노출을 줄이면서 급성 거부 반응 없이 경구용 타크로리무스에서 TFF TAC로 전환하는 데 성공했습니다.
이 환자들은 맥박 코르티코스테로이드가 필요하지 않았고, 폐활량 측정 결과가 악화되지 않았으며, 흉부 엑스레이 결과도 나쁘지 않은 것으로 나타났습니다. 초기 12주 치료 기간을 완료한 환자 4명 중 4명은 임상시험의 안전성 연장 단계를 계속 진행하기로 선택했습니다.
임상 2상 시험 및 확장 접근 프로그램(EAP) 데이터에 따르면 TFF VORI의 경우 환자 6명 중 5명이 징후, 증상 및 폐활량 측정에서 개선된 임상 반응과 진균학적 반응을 보였으며 추적 관찰 결과 진균 감염의 증거는 발견되지 않았습니다. 또한 기준 흉부 CT 스캔에서 비정상적인 결과를 보인 환자 4명 중 3명은 방사선학적 반응을 보였습니다.
TFF TAC와 TFF VORI의 안전성 프로필은 모두 양호했으며, 약물과 관련된 부작용으로 인한 사망이나 약물 중단은 없었습니다. 치료로 인한 이상반응(TEAE)의 대부분은 중증도 2등급 이하였습니다. 특히, 간 독성이나 시각 장애는 TFF VORI에서 보고되지 않았습니다.
이러한 연구 결과를 바탕으로 TFF 제약은 폐 이식 치료 분야에서 충족되지 않은 상당한 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력과 상당한 시장 기회를 고려하여 TFF TAC 프로그램의 우선순위를 정했습니다. 또한 TFF VORI의 지속적인 개발을 지원하기 위해 전략적 파트너십과 자금원을 모색할 계획이라고 발표했습니다.
2024년 4월 13일에 열리는 제44회 국제심장폐이식학회(ISHLT) 연례 회의에서 TFF TAC 연구의 바이오마커 데이터에 대한 자세한 내용이 공개될 예정입니다. 회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최하여 업데이트된 데이터에 대해 논의할 예정입니다.
TFF 파마슈티컬스의 박막 동결 기술 플랫폼은 의약품을 흡입 가능한 건조 분말 제형으로 전환하여 약물 효능과 안전성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 전 세계적으로 170개 이상의 특허를 취득했거나 출원 중인 특허로 보호받고 있습니다.
이 뉴스는 TFF Pharmaceuticals, Inc의 보도 자료를 기반으로합니다.
인베스팅프로 인사이트
TFF 제약의 최근 임상시험 업데이트에 따라 회사의 재무 상태와 시장 성과를 한눈에 살펴보면 추가적인 맥락을 파악할 수 있습니다. 특히, TFFP의 시가총액은 1,660만 달러로 소형주 바이오 제약 기업으로서의 위상을 반영합니다.
유망한 임상 결과에도 불구하고 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 TFFP의 매출은 0.93만 달러로 378.06%의 상당한 매출 성장을 기록했습니다. 그러나 이러한 성장은 -1316.35%라는 상당한 매출 총이익률 적자와 맞물려 있어 수익성을 달성하는 데 있어 회사가 직면한 과제를 강조합니다.
투자자들은 최근 주식의 실적에서 나타나는 엇갈린 신호도 고려해야 합니다. TFFP의 주가는 지난 한 주 동안 -18.36%의 수익률로 눈에 띄게 하락했지만, 지난 한 달 동안 23.38%의 수익률을 기록하며 강한 반등세를 보였습니다. 이러한 변동성은 임상 데이터와 회사의 재무 상태에 대한 시장의 반응 때문일 수 있습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 TFFP는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 재무 안정성을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있으며 지난 12 개월 동안 수익을 내지 못했습니다.
또한 TFFP는 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 소득 중심 투자자에게는 고려해야 할 사항일 수 있습니다. 회사의 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 플랫폼을 통해 액세스할 수 있는 총 9가지 팁을 포함한 추가 인사이트를 제공합니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있습니다.
혼합 된 재무 지표와 주식 성과는 TFFP가 임상 시험을 진행하는 동안 잠재적 인 투자자가 재무 지표 및 시장 역학에 대한 임상 진행 상황을 평가해야 함을 시사합니다. 회사의 미래는 의학적으로나 재정적으로나 박막 동결 기술 플랫폼의 성공적인 개발과 잠재적 상용화에 달려 있습니다.
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