이뮤논, 코로나19 백신 임상 1상 연구 위한 임상시험계획(IND) 제출

로렌스빌, 뉴저지 - 임상 단계 생명공학 기업인 이뮤논(IMUNON, Inc.)(나스닥: IMNN)이 코로나19 부스터 백신인 IMNN-101의 임상 1상 시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출했다고 발표했습니다. 이번 조치는 FDA와의 임상시험계획승인 전 회의에서 나온 지침에 따른 것으로, 2024년 2분기에 참가자를 등록할 수 있을 것으로 예상됩니다.

백신 후보물질인 IMNN-101은 병원체 항원의 발현을 제어하기 위해 비바이러스성 DNA 전달 시스템을 사용하는 이뮤논의 독점적인 PlaCCine 플랫폼을 기반으로 합니다. 임상 1상 연구는 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성, 내약성, 중화항체 반응 및 이러한 반응의 지속성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표는 백신의 IgG 및 T세포 반응을 유도하는 능력을 평가하는 것입니다.

이뮤논의 마이클 타두그노(Michael H. Tardugno) 회장은 이번 IND 신청과 특히 면역 발현의 지속성 측면에서 기존 mRNA 백신 데이터보다 우수성을 입증할 수 있는 PlaCCine 플랫폼의 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 다가오는 연구에는 24명의 피험자와 3회에 걸친 점증적 백신 접종이 포함될 예정이며, SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 변종에 대한 예방을 목적으로 설계되었습니다.

이뮤논의 프로토타입 PlaCCine 백신의 전임상 데이터는 비인간 영장류에서 면역원성 및 보호 수준이 95%를 초과하여 mRNA 백신과 비슷한 수준으로 유망한 결과를 보여주었습니다. 이뮤논은 PlaCCine 백신이 T세포 반응, 안전성, 규정 준수 및 제조 유연성에서 이점을 제공하므로 추가 개발을 위한 잠재적 파트너를 유치할 수 있다고 믿습니다.

이뮤논은 범용 및 맞춤형 암 백신뿐만 아니라 고형 종양 및 전염병 치료제를 포함한 다양한 양상에 걸쳐 비바이러스 DNA 기술을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 현재 2상 개발 중인 진행성 난소암에 대한 DNA 기반 면역 치료법입니다.

이 기사에 제시된 정보는 이뮤논의 보도 자료를 기반으로 합니다.

이뮤논(NASDAQ: IMNN)이 혁신적인 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 임상시험을 진행함에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 이뮤논의 시가총액은 874만 달러로, 생명공학 부문에서 회사의 규모와 규모를 반영하고 있습니다.

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인베스팅프로 팁에 따르면 이뮤논은 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 비용이 많이 드는 임상시험을 추진하는 회사의 재무 안정성에 대한 긍정적인 신호라고 합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 즉각적인 재정적 요구를 충족 할 수있는 능력을 더욱 보장합니다.

유동성 측면에서 회사의 견고한 재무 기반에도 불구하고 InvestingPro 팁은 또한 이뮤논이 현금을 빠르게 소진하고 있으며 2023 년 3 분기 기준 지난 12 개월 동안 -8490.53 %의 매출 총 이익 마진으로 어려움을 겪고 있음을 강조합니다. 이는 수익성 유지에 상당한 어려움이 있음을 나타내며 성공적인 임상 개발과 전략적 파트너십의 중요성을 강조합니다.

이뮤논의 주가 변동은 상당히 변동성이 컸지만, 지난 한 달 동안 89.8%의 1개월 가격 총 수익률로 높은 수익률을 기록했습니다. 이는 최근 IMNN-101의 임상 1상 시험에 대한 IND 제출에 따른 투자자들의 낙관론이 반영된 것으로 보입니다. 그러나 애널리스트들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않고 있어 장기적인 투자 고려에 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

이뮤논의 재무 지표와 향후 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자를 위해 회사의 성과와 전략적 방향에 대한 귀중한 통찰력을 발견할 수 있는 추가적인 InvestingPro 팁이 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가로 할인받아 이러한 독점 팁을 이용할 수 있습니다.

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