[종목이슈] 휴온스, 보톡스 출시 기대 속 '균주 기원' 비공개 왜?

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특히 메디톡스와 대웅제약이 2016년부터 시작한 보툴리눔 톡신 균주 도용 소송전을 계기로 국내 보톡스 개발사 대부분 반강제적으로 획득 경로를 오픈 한 상황이다. 앞서 메디톡스는 언론을 통해 “대웅제약이 자사의 보톡스 균주를 훔쳐갔다”고 밝혔으며, 대웅제약 측은 “독자 개발했다”고 주장했다. 결국 양사는 지난해 6월 미국 현지에서 민사 소송까지 벌였고, 현재 국내로 넘어와 여전히 진행중이다.

메디톡스는 1970년대 위스콘신대학에서 양규현 카이스트 명예교수가 들여온 균주를 이용해 ‘메디톡신’을 개발했다. 양규현 박사는 정호현 메디톡스 대표의 카이스트 재학 당시 지도교수다. 대웅제약은 2010년 대한민국 용인시 처인구 포곡읍에 있는 회사 마구간 토양에서 보툴리눔 톡신 균주를 발견해 분리 동정에 성공했다. 휴젤은 2009년 부패한 통조림에서 발견했다고 질병관리본부에 신고했다.

휴온스글로벌은 질병관리본부 고위험군 이동신고서 기준 2013년 바이오토피아로부터 보톡스 균주를 샀다. 하지만 휴온스가 받은 균주가 어떠한 경로로 발견됐는지는 공개되지 않은 상황. 2000년에 설립된 바이오토피아는 소, 돼지 등 가축의 사료 첨가제 생산을 주력 사업으로 하고 있다. 또 축산 오·폐수의 악취를 줄이는 기술을 개발했다. 휴온스는 2016년 농·수·축산 분야의 사업영역 확대를 명목으로 바이오토피아를 인수했다.

휴온스 관계자는 “바이오토피아로부터 보툴리눔 톡신 균주를 구입해 리즈톡신을 개발한 게 맞다”면서도 “다만 바이오토피아가 어디서 어떠한 방식으로 균주를 확보했는지 내부적으로 파악하기 어렵다”고 한 발을 뺀다.

반면 바이오토피아에서 2015년 보톡스 균주를 들여온 파마리서치바이오의 경우 휴온스와는 달리 오픈한 상태다. 파마바이오프로덕트는 지난 1월 바이오기업 바이오씨앤디를 인수해 사명을 파마리서치바이오로 변경했다. 파마리서치바이오는 2021년 보톡스 제품 국내 시판을 목표로 개발중이며, 연내 강릉 공장에 대한 GMP 승인에 힘쏟고 있다.

파마리서치프로덕트 관계자는 “바이오씨앤디가 바이오토피아로부터 구입한 보툴리눔 톡신 발견 경로에 대해 돼지 사육장 인근 토지에서 발견했다고 알고 있다”면서 “균주의 기원은 허가를 진행할 때 정확하게 질병관리본부와 식약처 서류에 작성해야 되며, 경로가 명백하게 증명됐기 때문에 임상 허가 절차를 밟고 있는 것”이라고 전했다.

학계 한 관계자는 “단순히 화학적 구조로만 특화가 결정되는 일반 합성 의약품과는 달리 생물학적제제는 생물체 기원 물질을 주 원료 또는 주 재료로 만들기 때문에 어디서 유래된 것인지 출처를 명확히 밝히는 것이 중요하다”고 언급했다.

urim@newspim.com