EC, 레전드 바이오텍의 골수종 치료법 승인

서머셋, 뉴저지 - 세포 치료 전문 글로벌 생명공학 기업인 레전드 바이오테크(Legend Biotech Corporation)(나스닥: LEGN)가 재발성 및 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 CARVYKTI® 치료제로 유럽연합 집행위원회(EC)의 승인을 받았습니다.

오늘 발표된 이번 승인으로 프로테아좀 억제제와 면역조절제를 포함한 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있고 마지막 치료에서 질병이 진행된 상태에서 레날리도마이드에 불응성을 보인 환자에게 CARVYKTI®를 사용할 수 있게 되었습니다.

EC의 이번 결정은 재발성 및 레날리도마이드 불응성 성인 다발골수종 환자의 무진행 생존기간을 표준 치료 요법 대비 유의하게 개선한 것으로 나타난 CARTITUDE-4 연구 결과에 근거한 것입니다.

이 연구는 이전에 1~3차 치료를 받은 적이 있는 환자를 대상으로 카비크티®를 포말리도마이드, 보르테조밉, 덱사메타손 또는 다라투무맙, 포말리도마이드, 덱사메타손으로 구성된 치료 요법과 비교했습니다.

카비크티®의 유형 II 변형 신청은 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)의 계열사인 얀센-실락 인터내셔널(Janssen-Cilag International N.V.)이 제출했으며, 레전드 바이오테크와 협력하여 치료제의 개발 및 상용화를 추진하고 있습니다.

EC의 승인은 지난 4월 5일 미국 식품의약국(FDA)이 이전에 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료제로 승인한 데 이어 나온 것입니다.

카비크티®는 사이토카인 방출 증후군, 신경 독성, 혈액학적 악성 종양, 일부 경우 조기 사망률 증가 등 심각한 부작용과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 치료제는 이러한 위험으로 인해 CARVYKTI® REMS 프로그램이라는 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 따라 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다.

카비크티®의 승인은 다발골수종 환자들이 이용할 수 있는 치료 옵션이 크게 발전했음을 의미하며, 첫 재발 후 치료 옵션이 제한적이었던 환자들에게 잠재적인 새로운 치료법을 제공할 수 있게 되었습니다. 이 기사는 레전드 바이오테크 코퍼레이션의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.

유럽 위원회가 CARVYKTI®를 승인한 후, 레전드 바이오테크 코퍼레이션(NASDAQ: LEGN)은 혁신적인 세포 치료제로 생명공학 업계에서 가능성을 보여주었습니다. 임상적 발전은 유망하지만, 회사의 전반적인 위치를 이해하려면 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려하는 것이 중요합니다.

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인베스팅프로 데이터에 따르면 레전드 바이오테크의 시가총액은 84억 달러로, 바이오테크 업계 내 회사 규모를 반영하고 있습니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고 분석가들은 레전드 바이오텍이 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무 불확실성에 대한 완충 역할을 할 수 있다는 점에 주목하며 한 가지 희망적인 점을 발견했습니다.

또한, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 매출은 143.7%라는 인상적인 증가율을 기록하며 상당한 성장을 이루었습니다. 분석가들은 올해에도 매출 성장을 예상하고 있으며, 이러한 성장세는 계속될 것으로 전망하고 있습니다.

하지만 모든 지표가 긍정적인 것은 아닙니다. 같은 기간 매출 총이익률은 -84.62%로 현저히 낮았으며, 매출 총이익률이 약하다는 지적을 받고 있습니다. 게다가 레전드 바이오텍은 현재 52주 최저점 근처에서 거래되고 있으며 지난 주, 한 달, 6개월 동안 각각 -10.67%, -20.55%, -30.58%의 가격 총 수익률로 상당한 타격을 입었습니다.

레전드 바이오텍을 포트폴리오에 추가할 종목으로 고려하는 투자자에게는 두 가지 InvestingPro 팁이 특히 유용합니다. 주식의 상대강도지수(RSI)는 과매도 영역에 있음을 시사하며, 일부는 매수 기회로 해석할 수 있고 애널리스트는 회사가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않아 장기 투자 결정에 영향을 줄 수 있다는 점입니다.

보다 종합적인 분석을 위해 InvestingPro 에서 제공하는 12가지 투자 팁을 참고하면 레전드 바이오텍의 재무 및 시장 성과에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있으며, 정보에 입각한 투자 선택을 위한 귀중한 데이터를 제공합니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.