헤모네틱스, 새로운 지혈 카트리지에 대한 FDA 승인 획득

보스턴 - 저명한 의료 기술 회사인 Haemonetics Corporation(뉴욕증권거래소: HAE)이 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 TEG® 6s 지혈 분석기 시스템 Global Hemostasis-HN 분석 카트리지에 대한 510(k) 허가를 획득했다고 발표했습니다.

이 새로운 카트리지는 성인 심혈관 수술 또는 간 이식을 받는 완전 헤파린 투여 환자를 대상으로 실험실 및 현장 진료 환경에서 모두 적용 가능한 TEG 6s 시스템의 점탄성 검사 기능을 향상시키기 위해 설계되었습니다.

글로벌 지혈-HN 분석 카트리지는 의사가 복잡한 의료 절차 중에 지혈을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 중요한 정보를 제공하기 위한 것입니다. 헤모네틱스의 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 얀 하트만(Jan Hartmann) 박사는 새로운 카트리지가 임상 결과와 혈액제제 활용에 큰 영향을 미칠 것이라고 말합니다.

새로운 카트리지가 장착된 TEG 6s 시스템은 기존 응고 검사보다 더 빠르고 상세한 응고 프로파일을 제공할 것으로 기대됩니다. 이 시스템은 병원 네트워크 전반에서 결과를 원격으로 실시간 모니터링할 수 있는 TEG Manager® 소프트웨어의 지원을 받습니다.

FDA의 승인은 335명의 환자를 대상으로 한 다기관 임상시험과 정상 참조 범위를 설정하기 위해 164명의 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 이 임상시험에서는 5,500개 이상의 데이터 포인트를 수집하여 Global Hemostasis-HN 분석의 안전성과 유효성을 확인했습니다.

헤모네틱스의 글로벌 병원 사장인 스튜어트 스트롱은 TEG 6s 플랫폼을 통해 혈액 관리 기술의 영향력을 확대하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다. 새로운 카트리지는 앞으로 몇 달 안에 출시될 예정입니다.

이 발표는 보도 자료를 기반으로 합니다.

해모네틱스 코퍼레이션(뉴욕증권거래소: HAE)이 FDA 승인을 받은 글로벌 지혈-HN 분석 카트리지의 출시를 준비하면서 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들의 주요 관심 분야로 남아 있습니다. 시가총액이 42억 6천만 달러, 주가수익비율(P/E)이 33.46인 해모네틱스는 높은 수익 배수로 거래되고 있어 향후 전체 시장에 비해 높은 수익 성장을 기대할 수 있습니다.

InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 해오네틱스는 12.48%의 매출 성장을 기록했습니다. 이러한 성장은 54.1%의 견고한 매출 총이익률로 보완되어 사업 확장 중에도 수익성을 유지할 수 있는 회사의 능력을 보여줍니다. 또한 회사의 영업 이익률은 15.72 %로 효율적인 관리와 의료 기술 산업 내 강력한 경쟁 위치를 반영합니다.

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인베스팅프로 팁에 따르면 헤모네틱스의 주식은 일반적으로 낮은 가격 변동성으로 거래되며, 이는 의료 부문에서 안정적인 투자 기회를 찾는 투자자에게 매력적인 특징이 될 수 있습니다. 또한 이 회사는 지난 12개월 동안 수익을 냈으며 분석가들은 올해도 수익성을 유지할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 해오메네틱스는 배당금을 지급하지 않기 때문에 소득 중심 주주의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있다는 점은 유의할 필요가 있습니다.

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